放射性同位(wèi)素與射綫裝置(zhì)安全許可管理辦法

2010/1/11 22:43:31

放(fàng)射性同位素與射(shè)綫裝置(zhì)安全許可管理辦法

　　第一章　總則(zé)


　　第一條　為實施(shī)《放射性同位(wèi)素與射綫(xiàn)裝置安全和防護條例》規定的輻射安(ān)全許可(kě)製度，製定本(běn)辦法。

　　第二條　在中華人(rén)民共(gòng)
和國境內生產，銷售，使用(yòng)放射性同(tóng)位素(sù)與射綫(xiàn)裝置的單位（以(yǐ)下簡稱“輻射工作單位”）🗼，應當依照本辦法的(dí)規定(dìng)🃗，取得輻(fú)
射安全許可證（以下(xià)簡稱“許可證(zhèng)”）。

　　進口，轉讓放射(shè)性同位素(sù)，進(jìn)行放射性同位素野外示蹤試驗
，應當依照本辦法的規定報批🗵。

　　出口(kǒu)放射性同位素,應當依(yī)照本辦法的規(guī)定辦理有關手續(xù)
。

　　使用放射性同位素的單位將放射性(xìng)同位素轉移到外省，自治區，直轄市使(shǐ)用的，應當(dāng)依照本(běn)辦(bàn)法的規定備案。

　　本辦(bàn)法所稱放射性同位素(sù)包括(kuò)放射源和非(fēi)密封放(fàng)射性(xìng)物質(zhì)🔛。

　　第三條　根據放射源與(yǔ)射綫裝置對人(rén)體(tǐ)健康和環境的潛在危害程度，從高(gāo)到低🌏，將放射源分為Ⅰ類，Ⅱ類，Ⅲ類(lèi)，Ⅳ類，Ⅴ類

，將(jiāng)射綫裝置分為Ⅰ類
，Ⅱ類，Ⅲ類。

　　第四條　生產放射性同位素
，銷售和使用Ⅰ類放射源，銷售和使(shǐ)用Ⅰ類射綫裝置的輻射工作單位的許可證(zhèng)🧤，由國務院環境(jìng)保護主管部門審批頒發🙃。

　　前款規定之(zhī)外的輻射工作單位的許(xǔ)可證🧔，由省，自治區，直(zhí)轄市人民政府環境保護主管部門(mén)（以下簡稱“省級環境保護主管部門”）審批頒發。

　　一個輻射工(gōng)作(zuò)單位生產，銷售，使用多類放(fàng)
射(shè)
源(yuán)，射(shè)綫裝置或者(zhě)非密封放射(shè)性物質的，隻需要申請一個許(xǔ)
可(kě)證(zhèng)🔭。

　　輻射工作單(dān)位需要(yào)同時分別向國務院環(huán)境保護主管部門和省(shěng)
級(jí)環境保護(hù)主管部門申請許(xǔ)
可證的，其許可證由國務院環境(jìng)
保(bǎo)護主管部門審批頒發。

　　環境保護(hù)主管部門應當將審批頒發許可證的情況通報同級公安部門，衛生(shēng)主(zhǔ)管(guǎn)部門。

　　第五條(tiáo)　省級以上人民政府(fǔ)環境保護主管部門可以委托下(xià)一級人民政(zhèng)府環境保護主(zhǔ)管部門審(shěn)批頒發許可(kě)證。

　　第六條　國(guó)務院(yuàn)環境保護主管部(bù)門負責對(duì)列入(rù)限製進出口目錄(lù)
的放射(shè)性同位素(sù)
的進(jìn)
口進行審(shěn)批。

　　國(guó)務院環境保護主管部門依照我國有關法律和締結或者參加(jiā)的國際條約
，協定的規定，辦理列入(rù)限製進(jìn)出(chū)口(kǒu)目錄的放射性同位素出口的有關手續
。

　　省級環境保護主管(guǎn)部門負(fù)責以下活動的審批或備案：

　　（一）轉讓放射性同位素；

　　（二）轉移放射性同位素(sù)到外省，自治區(qū)，直轄市使用(yòng);

　　（三）放(fàng)射性同位素野外示蹤試驗(yàn)🗝；但有可能造成跨省界環境影響(xiǎng)的(dí)放(fàng)射性同位素野外示蹤試驗,由國務院環境保護主管部門審批(pī)🌲。

　　第二章　許可證的申請與頒發

　　第七(qī)條　輻射工作單位在申請領取許可(kě)證(zhèng)前，應當組織編製或者(zhě)填報環境影響評價(jià)文件
，並依照國家(jiā)規定程序報環境(jìng)保護主管部門審批。

　　環境影響評價文件中的環境影(yǐng)響報告書或(huò)者(zhě)環境(jìng)影響報告表，應當由具有相應(yīng)環(huán)境影響(xiǎng)評價(jià)資質的機構編製(zhì)。

　　第八條　根(gēn)
據放射(shè)性同位素與射(shè)綫裝置的安全和防護(hù)要求(qiú)及其對環(huán)境的影響程(chéng)
度🥿

，對環境影響評價(jià)
文件實行分類管理。

　　轉讓放射性同位素和射綫(xiàn)裝(zhuāng)置的活(huó)
動不需要(yào)編製(zhì)環(huán)境影響評價文件(jiàn)。

　　第(dì)九(jiǔ)條　申請領取許可證的輻射工作(zuò)
單位(wèi)從事下列(liè)活動的，應當組織(zhī)
編製環境影響(xiǎng)報告書🔩：

　　（一(yī)）生產放射性同位素的(dí)（製備PET用(yòng)放射性藥物(wù)的(dí)除外）
；

　　（二）使(shǐ)用(yòng)Ⅰ類放射源的（醫療使用的除外）
；

　　（三）銷售（含建造）
，使用Ⅰ類射綫裝置的
。

　　第十條　申(shēn)請領取(qǔ)許可證(zhèng)的(dí)輻射工作單位從(cóng)
事下(xià)列活動的🍼，應當組(zǔ)織編製環(huán)境影響(xiǎng)報告表：

　　（一）製備PET用放射(shè)性藥物的
；

　　（二）銷售(shòu)Ⅰ類
，Ⅱ類(lèi)，Ⅲ類(lèi)，Ⅳ類放射源的

；

　　（三）醫療(liáo)使用Ⅰ類放射(shè)源的；

　　（四）使用Ⅱ類(lèi)，Ⅲ類，Ⅳ類放射源的;

　　（五(wǔ)）生產
，銷(xiāo)售💢，使用Ⅱ類射綫裝置的(dí)。

　　第十一(yī)條　申(shēn)
請領(lǐng)
取許可證的輻射工(gōng)作單位從事下列活動的，應當填報環境影響登(dēng)記表🖡：

　　（一）銷售(shòu)，使(shǐ)用Ⅴ類放射(shè)源的；

　　（二）生產
，銷售，使用Ⅲ類射(shè)綫裝置的
。

　　第十二條　輻射工作單(dān)位組(zǔ)織編製或者填報環(huán)境影響評價文件時，應當按照其規(guī)
劃設計的(dí)放射性同位素與射綫裝置的生(shēng)產，銷售👙，使用規模(mó)
進行評(píng)價🤒。

　　前款(kuǎn)所稱(chēng)的環(huán)
境影響評價文件，除按照國(guó)家有關環境影響評價的(dí)要(yào)
求編製或(huò)者(zhě)填報外
，還(huán)應(yīng)當(dāng)包括對(duì)輻射(shè)
工作單位從事相應輻射活動的技術能(néng)力，輻射安(ān)全和(hé)
防護措施進(jìn)行評價的(dí)內(nèi)
容🚧。

　　第十三條　生產放(fàng)
射性同位素的單(dān)位申請領取許(xǔ)可證，應當具備下(xià)列條件(jiàn)：

　　（一(yī)）設有專(zhuān)門的輻射(shè)安全與環境保護管理機構。

　　（二）有不少於5名核物理🎮，放射化學🤗，核(hé)醫學和輻(fú)射(shè)防(fáng)護等相關專業的技(jì)術人員，其(qí)中具有高級職(zhí)稱的不少(shǎo)於1名🦜。

　　生產半衰期大於60天的放(fàng)射性同位(wèi)素的單(dān)位(wèi)💿，前項所指(zhǐ)的專(zhuān)

業技(jì)術人員應當不(bù)少於30名，其(qí)中具有高(gāo)級職稱的不(bù)少於6名

。

　　（三）從事輻射工作的人員必(bì)須通過(guò)輻射安全和防護專業知識及(jí)相關法律法規的(dí)培訓和考核，其中輻射安(ān)全關鍵崗位應當由注冊核安全工程師(shī)擔任🐶。

　　（四）有(yǒu)
與設計生產(chǎn)規模相(xiāng)適應，滿足輻射安全和防護(hù)🗡，實體保衛(wèi)
要(yào)求(qiú)的放射性同位素生產場所，生產設(shè)施🤡，暫存庫或暫存設備，並擁有生產場所和生產設施的所有權。

　　（五）具(jù)有符合(hé)國家相關規定要(yào)求的運輸，貯(zhù)存放射性同位素的包裝容器。

　　（六）具有符合國家放射性同位素運輸要求的運輸工具，並配備有5年以上駕齡的專職司機。

　　（七(qī)）配備(bèi)與輻(fú)射類型和輻(fú)射水平(píng)相(xiāng)適應的防(fáng)護用品和監測儀器(qì)🃝，包括個人劑(jì)量測量報(bào)警
🖼，固定式和便攜式輻射監測，表麵汙染監測，流出物監測等設備。

　　（八）建立健全的操作規程🀩，崗(gǎng)位職責，輻射防護製度，安全(quán)保衛製度🏐，設備(bèi)檢(jiǎn)修維護製度，人員培(péi)訓製度
，台帳管(guǎn)理製(zhì)度(dù)和監測方案。

　　（九）建立事故應急響應機構，製(zhì)定應急響(xiǎng)應預(yù)案和應急人(rén)員的培訓演習製度，有必要(yào)的應急裝(zhuāng)
備和物資準(zhǔn)備
，有與(yǔ)設計(jì)生產規模相適應的事故(gù)應急處理能力。

　　（十(shí)）具有確保放(fàng)射性廢氣，廢液(yè)
，固體廢(fèi)物達標排(pái)放的處理能力或者可行(háng)的處理方案。

　　第十四條　銷售放射性同位素的單位申請領取許可(kě)證，應當具備下(xià)列條件
：

　　（一）設有專門的輻(fú)射安全(quán)與環境保護管理機構,或者至少有(yǒu)1名具有本(běn)科以上(shàng)學歷的(dí)技術人員專職負責輻射安全與(yǔ)環境保護管理工作。

　　（二）從事輻射(shè)工(gōng)
作的人員必(bì)須(xū)通(tōng)過輻射安全和防護專業知(zhī)識及相關法(fǎ)
律法規的(dí)培訓和考核。

　　（三）需(xū)要暫存(cún)放射性(xìng)同位素(sù)的，有滿足輻射安全和防(fáng)護(hù)


，實體保衛要求的(dí)
暫(zàn)存庫或設備🐙。

　　（四）需要安裝調(tiáo)
試放射性同(tóng)位素的，有(yǒu)滿足防止誤操作
，防止(zhǐ)工作人員和公眾受到意外(wài)照射要求的安裝(zhuāng)調試場所🃬。

　　（五）具有(yǒu)符合國(guó)
家相關(guān)規定要求的貯存，運(yùn)輸放(fàng)射性同位素的(dí)包裝容器。

　　（六）運(yùn)輸放射性同位素能使用符合國家放射性同位素運(yùn)
輸(shū)要求的(dí)運輸(shū)工具。

　　（七(qī)）配備與輻射類型和輻射(shè)水平相適應的防護用(yòng)品和監測儀器
，包(bāo)括個(gè)人劑量(liáng)測量報警，便攜式輻射監測😳，表麵汙染監測等儀(yí)
器
🎷。

　　（八）有健全的操作規程，崗位職責，安(ān)全保衛製度，輻射防護(hù)措施(shī)👻，台帳管理製度，人員培訓計(jì)劃和監測方案🗐。

　　（九(jiǔ)
）有完善的輻射事故應急措施
。

第(dì)十五條　生產，銷售射綫裝置的單位申請領取許可證，應當(dāng)具備下列條件：

　　（一(yī)）設有專門的輻射安全與(yǔ)環境(jìng)保護管理(lǐ)機構,或至少有(yǒu)1名具有本科以上學歷的(dí)技術人員專職負責輻射安全與(yǔ)環境保護管(guǎn)理(lǐ)工作。

　　（二）從事輻射工作的人(rén)員必須通過輻射安全和防護專業知識及(jí)相關法律法規的培訓和(hé)考核。

　　（三）射綫裝置生(shēng)產，調試場所(suǒ)滿足防止誤操作，防(fáng)止工作人(rén)員和公眾受到意外照射的安(ān)全(quán)要求。

　　（四）配(pèi)備必要的防護用品和監測儀器。

　　（五）有健全(quán)的(dí)操(cāo)作規程(chéng)🌍
，崗位(wèi)職責(zé)，輻射防護措施，台(tái)帳管理製度，培訓計(jì)劃和(hé)監測方(fāng)案🂷。

　　（六）有(yǒu)輻(fú)射事故應急(jí)措施(shī)
。

　　第十六(liù)條　使用放射性同位素(sù)📐，射綫(xiàn)裝置的(dí)單位申請領取許可證，應當具備下列條件
：

　　（一）使用Ⅰ類，Ⅱ類，Ⅲ類放射源，使(shǐ)用Ⅰ類
💫，Ⅱ類射綫裝置的💬，應(yīng)當設有專門(mén)
的(dí)輻射(shè)安全(quán)與環境(jìng)
保護管(guǎn)理(lǐ)機構,或者至少有1名具有本科以上學歷的技(jì)

術人員專職負責輻射安全與(yǔ)環境保護管理(lǐ)工作
；其他輻(fú)射工作單(dān)位應當(dāng)有1名具有大(dà)專以(yǐ)上學歷的(dí)技術人員專職(zhí)或者兼職負責輻射安(ān)全與環境保護管理工作;依據輻射安全關鍵(jiàn)崗位名(míng)錄，應當設立輻射安全關鍵崗位的，該(gāi)崗位應(yīng)當由(yóu)注冊核安全工程師擔任。

　　（二）從(cóng)事(shì)
輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護(hù)專業知識及(jí)
相關法律法(fǎ)規的培訓和(hé)考核🍛。

　　（三）使用(yòng)放射性(xìng)同位(wèi)素的單位應當有(yǒu)滿足輻射防護和實(shí)體保衛(wèi)要求的(dí)放射源暫存庫或設(shè)備🥵。

　　（四(sì)
）放射性(xìng)同位(wèi)素與射(shè)綫裝置使用(yòng)
場所有防止(zhǐ)誤操作，防止工(gōng)作(zuò)人員和公眾受(shòu)到意外(wài)照射的安(ān)全措施。

　　（五）配(pèi)備與輻(fú)射(shè)類型和輻射水平(píng)相適(shì)

應的防護用品(pǐn)
和監(jiān)測儀器🚂，包(bāo)括個人劑量(liáng)測量報警(jǐng)🐺，輻射監測(cè)等(děng)儀器。使用非(fēi)密封放射性物質的單位還應(yīng)
當有(yǒu)
表麵汙染監測(cè)儀
🔳。

　　（六）有(yǒu)健全的操作規(guī)程🗹，崗位職責(zé)，輻(fú)射(shè)防護(hù)和安全保(bǎo)衛製(zhì)度(dù)，設備(bèi)檢修維護製度(dù)
，放(fàng)射(shè)性同位素使用登記製度👓，人員培(péi)
訓計(jì)
劃，監測方案等(děng)。

　　（七）有完善的輻射事(shì)故應急(jí)措施🌑。

　　（八）產生放射(shè)性廢氣🐪，廢液，固體廢物的(dí)，還應具有(yǒu)確保放射(shè)性廢(fèi)氣，廢液🌙，固體廢物達(dá)標(biāo)排(pái)放的(dí)處理(lǐ)能力或者可行的(dí)處理方案
。

　　使用放射性(xìng)同位素和射綫裝置開展診(zhěn)斷和治(zhì)療的(dí)單位，還(huán)應當配備質量控(kòng)
製檢測設備，製定(dìng)相應的質量保(bǎo)證大綱和質(zhì)
量(liáng)控製(zhì)檢測計(jì)劃(huá)
，至少有一名醫用物理人員負責(zé)質(zhì)量保證與質(zhì)量控製檢測(cè)工作。

　　第十七條　將購(gòu)買的放射源裝配在(zài)設(shè)備中銷售(shòu)
的輻(fú)射工作單位，按照銷售和(hé)使用放射性同位素申請(qǐng)領取許可證。

　　第十八條　申(shēn)請領取許可證的輻射工作單(dān)位應當向有審批權的環境保護主管部(bù)門提交下列材料(liào)

：

　　（一）輻射(shè)安全許可證申請(qǐng)表（見附件一）；

　　（二）企業法(fǎ)人營業(yè)執照正，副本(běn)或(huò)者事業(yè)單位法人證書正，副本及法定代(dài)
表人身份證原件及其復(fù)印件，審(shěn)驗後留存(cún)復印件(jiàn)；

　　（三）經審批的環境(jìng)影響(xiǎng)評價文件；

　　（四）滿足本辦法第十三(sān)條至第十(shí)六(liù)條相應規定(dìng)的證(zhèng)明材料🤸；

　　（五）單位現存的和擬(nǐ)新增(zēng)加的(dí)
放射(shè)源和射綫裝(zhuāng)置明細表。

　　第十九條　環境保護主管(guǎn)部門在受理申請時🥫，應當告知申請單位按照環境影響評價(jià)文件中描述的放射性(xìng)
同位素(sù)與射綫(xiàn)裝置的生產，銷售，使用的規劃(huá)設計規(guī)模申請許(xǔ)可(kě)證。

　　環境(jìng)保護主管(guǎn)部門應當自受理申(shēn)請之日起20個工作日內完成審查🏳，符(fú)合條件的(dí)，頒發許可證，並予以(yǐ)
公告；不符合條件的🖲，書麵通知申請單位並說明(míng)理由
。

　　第二十條　許可證包括下(xià)列主(zhǔ)要(yào)內容

：

　　（一）單(dān)
位的名稱
，地址🔏
，法定代表人
；

　　（二）所從事活動的(dí)種類和範圍；

　　（三(sān)
）有(yǒu)效期限(xiàn)；

　　（四(sì)）發證日期和證書編(biān)號。

　　許可證中活動的種類(lèi)
分為生產，銷(xiāo)售和使(shǐ)用三(sān)類(lèi)

;活動(dòng)的範圍是指(zhǐ)輻(fú)射工作單位(wèi)
生(shēng)產，銷售，使(shǐ)

用的所有放射(shè)性同位(wèi)素的類(lèi)
別，總活度(dù)和射綫裝置的類別，數量。

　　許可證分為正本(běn)和副本（具(jù)體格式和(hé)內容見附(fù)
件二），具有(yǒu)
同等效(xiào)力。

　　第二十一條　取得生產
，銷售(shòu)
，使用高類別放射性同(tóng)位素與射綫(xiàn)裝(zhuāng)
置的(dí)許可證(zhèng)的輻射(shè)工作單位，從事低類別的(dí)放射性同位素與射綫裝(zhuāng)置的生產(chǎn)，銷售(shòu)，使用活動，不(bù)需(xū)要另行申請低類(lèi)別的放射性同位素與射綫裝置的許(xǔ)可證。

　　第二十二條　輻射(shè)工作單位變更單位名(míng)
稱🍵，地址和法定(dìng)
代表人的
，應當(dāng)自變(biàn)更登(dēng)
記之日起20日(rì)內📁，向原發證機關申請辦理許可證變(biàn)更手續，並提供以(yǐ)下有關材料：

　　（一）許可證變更申請報告；

　　（二）變更後的企業法(fǎ)
人營(yíng)業執照或(huò)事業單(dān)位法人證書正，副本復印件；

　　（三）許(xǔ)可證正(zhèng)
，副本(běn)。

　　原發證機關審查同意後(hòu)，換(huàn)發許可證。

　　第二十三條　有(yǒu)下列情形之一的，持(chí)證單位(wèi)
應當按照本(běn)
辦法規(guī)
定的許可證申(shēn)請程序
，重新申請領取許可證：

　　（一）改變(biàn)許可證規定的活動(dòng)的(dí)種類或者範圍的；

　　（二）新建或者改建
🖏，擴建生產，銷(xiāo)售，使用(yòng)設施或者場所的(dí)。

　　第二十四條　許可證有效期為5年(nián)🚐。有效期屆滿(mǎn)🧐，需要延續的(dí)，應(yīng)當於(yú)許可證有效期屆滿30日前向原發證機關提出延續申請，並提(tí)
供(gōng)下列材料：

　　（一）許可證延(yán)續申請(qǐng)報告；

　　（二）監測報告；

　　（三）許可(kě)證有效期內(nèi)的輻射安全防護工作總結(jié)
；

　　（四）許可(kě)證正，副本
。

　　原發證機關應當自受理延續申(shēn)請(qǐng)
之日起，在許可證有效期屆滿前完成審查，符合條件的(dí)，予以延續
，換發許可證，並使用原許可(kě)證的編號；不符合條(tiáo)
件的
，書(shū)
麵通(tōng)
知申請單位並說明理由(yóu)。

　　第二十五(wǔ)條　輻射工作(zuò)單(dān)位部分(fēn)終止或者全部終止生產，銷售😭，使用放射性同位素與射綫裝置活動的
，應當向原發(fā)證(zhèng)機關提出部分變(biàn)更或(huò)者注銷(xiāo)許可證申請🦭，由原(yuán)發證機關(guān)核(hé)查合格後(hòu)，予以(yǐ)變更或者注銷許可(kě)證。

　　第(dì)二(èr)十六條　輻(fú)射工作單位因故遺失許可證的
，應(yīng)當及時(shí)
到所(suǒ)
在地省級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告，並(bìng)於公告30日後的一個月內持公告到原發證機(jī)關(guān)
申請補發。

        第三(sān)章　進(jìn)出口，轉讓👵，轉移活動的審批與備案(àn)

　　第二十七條　進口列入限製(zhì)進出口目錄(lù)的放射(shè)
性同位素的單位，應當在進口前報國務院環境保護主(zhǔ)管部門審批；獲得批準後🌳，由國務院對外(wài)貿(mào)
易主管部門依(yī)據對外(wài)貿易(yì)的(dí)有關規定(dìng)
簽(qiān)發進口許可(kě)證
。國務院(yuàn)環境保護主管部門在批準放(fàng)射(shè)源進口申請時(shí)，給(gěi)定放射源編碼。

　　分批次進口非密(mì)
封放射性物質的單位，應(yīng)當每6個(gè)月報國務院環境保護主管部(bù)門審(shěn)批(pī)一(yī)次(cì)
。

　　第二十(shí)八(bā)條　申請進口列入限製進出口目錄的放(fàng)射性同(tóng)位素的單位，應當向國務院環境保護主管部門提交放射性同位素進口審批表，並(bìng)提交(jiāo)下列材(cái)
料：

　　（一）進口單位許可證復印件；

　　（二）放射性同位素使用期(qī)滿(mǎn)後的(dí)處理方案，其中，進口I類，II類，III類放射源的，應(yīng)當提供原出口方負責從最終用戶回收(shōu)放射源的(dí)承諾文件復印(yìn)件(jiàn)；

　　（三）進口放射(shè)源的明(míng)確標號和必要的說明(míng)文件的影印件或者復印件，其中😆，I類(lèi)

，II類，III類放(fàng)射(shè)
源的標號應當(dāng)刻製在(zài)放射源本體(tǐ)或(huò)者密封包殼(ké)體上，Ⅳ類
，Ⅴ類(lèi)放(fàng)射源的標號應當記錄在相應說明文(wén)件(jiàn)中；

　　（四）進口單位與(yǔ)原出口方之(zhī)間簽訂的有效協議復(fù)印件；

　　（五）將進口的放射(shè)
性同位素銷(xiāo)售給其他單位使用的
，還應當提(tí)供與使用單位簽訂的有效協議復印件，以及使用單位許可證復(fù)印件。

　　放射性同位素進(jìn)口審批表的具體(tǐ)格式和內容見(jiàn)附件三。

　　第二十九條　國(guó)務院(yuàn)環境保護主管部門應(yīng)當自受(shòu)理(lǐ)放射性同位素進(jìn)口申請之日起10個(gè)
工作日內完(wán)成審查，符合條件的，予以批準
💸；不符合條件的(dí)，書麵通知申請單位並說明理由(yóu)
。

　　進口單(dān)位和使用單(dān)位應(yīng)當在進口活動完成之(zhī)日起(qǐ)
20日內，分別將批準的放射性(xìng)同位素進口審批表報送各自所在地的(dí)省(shěng)級環境保護主管部門。

　　第三十條　出口列入限製進出口(kǒu)目錄的放射性(xìng)同位素的單位，應(yīng)
當向國務院環境保護主(zhǔ)管部門提交放射性同位素出口表，並提交(jiāo)下列材料：

　　（一）出口單位許可證復印件


；

　　（二）國(guó)外進口方可(kě)以合(hé)法持(chí)有(yǒu)
放射性同位素的中(zhōng)文或英文證明材(cái)料(liào)
；

　　（三）出口單位與(yǔ)國外進口方簽訂的有效協議復印件。

　　放射性同(tóng)
位素出口表(biǎo)的具體格(gé)式和內容見附(fù)件(jiàn)四。

　　出口單(dān)位應(yīng)當在(zài)出口活動完成之日起20日內，將放射性同位(wèi)素出口表(biǎo)報送所在(zài)地的(dí)省級環境保護主管部門。

　　出口放射性同位素的單位應當遵守國家對外貿易的(dí)有關規定。

　　第三十一(yī)條　轉讓放射性同位素的，轉入單位應當在每次(cì)轉讓前報所在(zài)地省級(jí)環境保護主(zhǔ)管部門審查批準🥦。

　　分批次轉(zhuǎn)讓(ràng)
非(fēi)
密封放射(shè)性物質(zhì)的，轉入(rù)單位可以每6個月報所在(zài)地省級環境(jìng)保護(hù)主管部門審查批準。

　　放射性同位素隻(zhī)

能在持有許(xǔ)可證的單位(wèi)之間轉讓。禁止向無許可證或者超出許可證(zhèng)規定(dìng)的種類和範圍的單位(wèi)轉讓放(fàng)射性同位素。

　　未經批準不得(dé)轉讓放射性同(tóng)位素
。

　　第(dì)三十(shí)二條　轉入放(fàng)射性同位素的(dí)單位應當於(yú)轉(zhuǎn)讓前向所在地省級環境保護主管部門(mén)
提交放射性同位素(sù)轉讓審批表，並提(tí)交下列材料：

　　（一）轉出🗼
，轉入單(dān)位(wèi)的許(xǔ)可證；

　　（二）放射性同位素使用期(qī)滿後的處理方案；

　　（三）轉讓雙方簽訂的轉(zhuǎn)讓協議。

　　放射性同位素(sù)轉讓審批表的具體格式和內容見(jiàn)附件五
。

　　環境保護主管部門應當自受理申請之日起(qǐ)15個工作日內完成審查,符合條件的,予(yú)以批準(zhǔn);不符(fú)合條件的,書(shū)麵通知申請單位並說(shuō)
明理由。

　　第三十三條　轉入，轉出放射(shè)性同位素的單位應當在轉讓活(huó)動完成之日起20日內，分別將一(yī)份放射(shè)
性(xìng)同位素轉讓審批表報送各(gè)自所在地省(shěng)級環境(jìng)保護主(zhǔ)管部門
。

　　第(dì)三十四條　在野外進行放射性同(tóng)位素示蹤試驗的單位
，應當在每(měi)次試驗前編製(zhì)環境影響報告表，並經試驗所在地(dì)省級環境(jìng)保護主管部門商同級有(yǒu)關部(bù)門審查批準後方可進行🚙。

　　放射性(xìng)
同位(wèi)素野外(wài)示蹤試驗有可能造成跨(kuà)省界環境影響的,其環境影響報告表應當報國(guó)務院環境保護主管部門商同級有關部門審查批準。

　　第三十五條　使(shǐ)用放射性同位素的單位(wèi)
需要將放射性(xìng)同位素轉移到外省，自治區(qū)，直轄市使用的，應(yīng)當於(yú)活動實施前10日內持許可(kě)證復印件向使用地(dì)
省級環境保護主管部門備案，書麵報告移出地省級環境保(bǎo)護(hù)
主管部門，並接受使用地環境保護主管部門的監督(dū)管理。

　　書麵報告(gào)
的(dí)內容應當包括(kuò)
該放射性同位素的核素🀍，活度
，轉移時間(jiān)和地(dì)點
💗，輻射安全負責人和聯係電話等內容；轉移放射源的還應提供放射源標號和編碼(mǎ)。

　　使用單位(wèi)應當在活動結束後20日內到使用地省級環境保護主管(guǎn)部(bù)門(mén)
辦理備案注銷手續(xù)🧝，並書(shū)麵(miàn)告知移(yí)出地省級(jí)環境(jìng)保護主管部門(mén)。

   　第四章　監(jiān)督管理

　　第三十六條　輻射工(gōng)作(zuò)單位應當(dāng)按照許可證的規定從事(shì)放射性同位素和射(shè)綫裝置的生(shēng)產，銷(xiāo)售，使用活動。

　　禁止(zhǐ)無許可(kě)證(zhèng)或者(zhě)不按照許可證規定(dìng)的種類和範圍從事放射性同位(wèi)素和射綫裝置(zhì)的生產
，銷售
，使用活(huó)動(dòng)。

　　第三十七條　生(shēng)產放射(shè)性同位素與射(shè)綫裝置的單位，應當在放射(shè)性(xìng)同位素的包裝容器，含放(fàng)射性同位素的設備和射綫(xiàn)裝置上設置明顯的放(fàng)射性標識和中文(wén)警示說明;放射源上能夠設置放射性(xìng)標(biāo)
識的，應當一並設(shè)置。

　　含(hán)放射源設備的說明書應當告知用戶該設備含有放射源及其相關(guān)技術參數和結構特性，並(bìng)告(gào)知(zhī)放射(shè)源的(dí)潛在輻射危害及(jí)相應的安全(quán)
防(fáng)護措施。

　　第三十(shí)八條(tiáo)　生產，進口放射源的單位(wèi)在銷售Ⅰ類
，Ⅱ類，Ⅲ類放射源時(shí)，應當與使(shǐ)用放(fàng)射源的單(dān)位簽訂(dìng)廢(fèi)舊(jiù)
放射源返回(huí)合同(tóng)。

　　使用Ⅰ類，Ⅱ類，Ⅲ類放射源(yuán)的單位應當按照廢舊放射源返回合同規定
，在放射源閒(xián)置或者廢(fèi)棄後3個月內將廢(fèi)舊放射源(yuán)
交回生產(chǎn)單位或(huò)者(zhě)返回(huí)原(yuán)出(chū)
口方。確實無法交(jiāo)回生產單位或者返(fǎn)回原(yuán)
出口方的(dí)🧉，送交有相(xiāng)
應資質的放射(shè)性廢物集中貯存單位貯存。

　　使用(yòng)Ⅳ類，Ⅴ類放射源的單位應當按照(zhào)
國務院(yuàn)環境保護主(zhǔ)管(guǎn)部(bù)門的規(guī)定，在(zài)放射(shè)源閒置或(huò)者(zhě)廢(fèi)棄後3個月內將廢舊放射源進行包裝整備後(hòu)送交有相應資質的放射性廢物集中貯存單位貯存。

　　使用放射源(yuán)的(dí)單位應當在廢舊放射(shè)
源交回(huí)🔘，返回或者送交活(huó)動完成之日起20日內(nèi)
，向其所在地省級環境保護主管部門備案。

　　第三(sān)十九條(tiáo)　銷售，使用放射源的單位(wèi)在本辦法實施前已經貯存的(dí)廢舊放射源
，應當(dāng)自本(běn)辦法(fǎ)實施之日起(qǐ)1年內交回放射(shè)源(yuán)生產(chǎn)單位或者(zhě)
返回原出口方，或送交有相應資質(zhì)的放射性廢物集中(zhōng)貯存單位。

　　第四十條(tiáo)生產(chǎn)放射性同位素的場所，產生(shēng)放射性汙染的(dí)
放(fàng)射性同位素銷售和使用場所
，產(chǎn)生放射性汙染的射(shè)綫裝置及其場所(suǒ)

，終結運行後應當依法實施退役(yì)
。退役完成後，有關輻射工作單位方可申請辦理許可(kě)證變更或注(zhù)銷手續
。

　　第四十一條　輻射工作(zuò)單位應當(dāng)建立放(fàng)

射性同位素與射(shè)綫裝置台(tái)帳，記載放射性同位素的核素名稱，出(chū)廠時間和活度，標號🂷，編碼，來源和去向，及射(shè)綫(xiàn)裝置的名稱
，型號，射綫種(zhǒng)類(lèi)

，類別，用途，來源和去向等(děng)事項(xiàng)

。

　　放射性同位素與射綫裝置(zhì)台帳，個人劑量檔案和職業健康監護檔案應當長期保存。

　　第四(sì)十二條　輻射工作(zuò)單位應當編(biān)寫放射性同位素與射綫裝置安全和防護狀況年度評估報告，於每年1月31日(rì)前報原發證機關
。

　　年(nián)度評估報告應當包括放射性同位素與射(shè)綫裝置台帳，輻(fú)射安全和防護設施的運行(háng)
與維護
，輻射安全(quán)和防(fáng)護製度及措施的建立和落實
，事故和應急(jí)以及(jí)檔案管理等(děng)方麵的內容🐧
。

　　第四十三條(tiáo)
　縣級以上人民(mín)政府環境保護主管部門(mén)應當(dāng)對輻射(shè)工作單位進行監督(dū)檢查，對存(cún)在的問題，應當提出書麵的現場檢(jiǎn)查意見和整改要求，由檢查人員簽字或(huò)
檢查單位蓋(gài)章後交被檢查單位，並由被檢查單位存檔備案。

　　第四十(shí)四條　省級環境保護主管部門(mén)應當編寫輻(fú)射工作單位監(jiān)督管理年度總結報告
，於每年3月1日前報國務院環境保護主管部門。

　　報告內容應當包括輻射工作單位(wèi)數量(liáng)，放射(shè)源數量和類別，射綫裝置數量和類別👽，許可證頒(bān)發與(yǔ)注(zhù)銷情況(kuàng)，事故及其處理情況，監督檢查與處罰情況(kuàng)等內容。

　　第五章(zhāng)
　罰則

　　第四(sì)
十五條　輻射工作(zuò)單位(wèi)違反本辦法的(dí)有關規定，有下列行為之一的，由縣(xiàn)級以上人民政府環境保護主管部門責令停止(zhǐ)違法行為，限期改正
；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以(yǐ)
下的罰(fá)
款
：

　　（一）未在含放射(shè)
源(yuán)設備(bèi)的說明書中告知用(yòng)戶該(gāi)
設備含有放射源(yuán)
的(dí)
；

　　（二）銷售，使用放射源的單位未在本辦法實施之日起1年內(nèi)將其(qí)貯存的(dí)廢(fèi)舊(jiù)放射源交回🤬，返回或送(sòng)交(jiāo)有關(guān)單位的。

　　輻射工(gōng)作單位違(wéi)
反(fǎn)本辦法的其他規定🤠，按照《中華人民共和國放射(shè)性汙染防(fáng)治法》，《放射性(xìng)同位(wèi)素(sù)
與射綫裝置安全和防護條例》及其(qí)他相關法律法規(guī)的規定(dìng)進行處罰
。

　　第六章(zhāng)　附則

　　第四(sì)十六條　省(shěng)級以上人民政府環境保護(hù)主管部門依據《電(diàn)離輻射防護與輻(fú)射源安(ān)
全(quán)基本標(biāo)準》（GB18871－2002）及國家有關規定負責對放射性同(tóng)
位素與射綫裝置管理的豁(huō)
免出具證明文(wén)件。

　　第四(sì)十(shí)七(qī)條　本(běn)辦(bàn)法(fǎ)
自2006年(nián)
3月(yuè)1日起施行🐫。

　　附件：1.輻(fú)射安全許可證申請表

　　　　　2.輻射安(ān)全許可證副本

　　　　　3.放射性同位素進口審批表

　　　　　4.放射性同(tóng)位素出口表

　　　　　5.放射(shè)性同(tóng)位素轉讓審(shěn)批表