中華(huá)人民共和國環境保護部令

第(dì)　3　號

　　《關於修(xiū)改(gǎi)
〈放射性同位素與射綫裝(zhuāng)置安全許可管(guǎn)
理(lǐ)辦(bàn)法〉的決(jué)定》已經2008年11月(yuè)21日環(huán)境保(bǎo)護部部務會(huì)議審議通過，現予公布(bù)施行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　 部　長(cháng)
　 周生(shēng)賢
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　    二○○八年十二月(yuè)六(liù)日

關於修(xiū)
改(gǎi)
《放(fàng)射性同位素與射綫裝置
安全許(xǔ)可管理辦法》的決定(dìng)

　　環境保護(hù)部決定對《放射性同位素與射綫裝置安全許可管理辦法》做如下修改🔆：
　　一，第(dì)十條修改為：“申請領取(qǔ)
許可證的輻射工(gōng)作(zuò)單位(wèi)從事下(xià)列活動的，應當組(zǔ)織編製環境影響報告(gào)表
：
　　（一(yī)）製備(bèi)PET用放射性藥物的(dí)；
　　（二）銷(xiāo)售(shòu)
Ⅰ類，Ⅱ類
🖈，Ⅲ類放射源的(dí)；
　　（三）醫療(liáo)使用Ⅰ類放射(shè)源的(dí)；
　　（四）使用Ⅱ類
，Ⅲ類放射源的
💚；
　　（五）生產(chǎn)，銷售，使用Ⅱ類射綫裝置的。”
　　二，第十一(yī)條修(xiū)改為：“申請領取許可證的(dí)輻射工作單位從事下列活(huó)
動的
，應當填報環境影響登記表
：
　　（一）銷售，使用Ⅳ類，Ⅴ類放射(shè)源的；
　　（二）生產，銷(xiāo)售，使(shǐ)用Ⅲ類射綫裝置的。”
　　本決定自公布之(zhī)日起施行。
　　《放射性同(tóng)位素與射綫裝置安全許可管理辦(bàn)法》根據本決定(dìng)做(zuò)相應修改，重新公布🍭。

放射性同位素(sù)與射綫裝(zhuāng)置安全許可管理辦法
（2006年(nián)1月18日國家環(huán)境保護(hù)總局令第31號公布　根(gēn)據2008
年11月21日環境保護部2008年第2次部(bù)務(wù)會議通過的《關於修改
〈放射性同位素與射綫(xiàn)裝(zhuāng)置安全許可(kě)管理辦法〉的決定》修(xiū)
正）

第一章　總　　則

　　第一條　為(wéi)實施(shī)
《放射性同位素與射綫裝置安全和防(fáng)護條例》規定的(dí)輻射安(ān)全許可製度，製定本(běn)
辦法。
　　第(dì)二條　在中華人民共和國(guó)境內生產
，銷售
，使(shǐ)用放射性同(tóng)位(wèi)素與(yǔ)射綫裝置的單位（以下簡(jiǎn)稱“輻射(shè)工作(zuò)單位”），應當依照本(běn)辦法的(dí)規定🧄，取得輻(fú)射(shè)
安全許可證（以下簡稱“許可證”）。
　　進口
，轉(zhuǎn)讓放射性(xìng)同位素，進行放射性同位素野外示蹤試(shì)
驗(yàn)，應當依照本辦法的規定報批。
　　出(chū)口放射性同(tóng)位素，應當(dāng)依照(zhào)本辦法的規定辦理(lǐ)有關手續。
　　使用放(fàng)
射性同位素的單(dān)位將放射性(xìng)同位素轉移到外省，自治區，直轄市(shì)使用的，應當依照本辦法的(dí)規定備案。
　　本辦法所稱(chēng)放射性(xìng)同位素包括放射源和非密封放射性物(wù)質。
　　第三條　根據放射源與射綫(xiàn)裝置對人體健康和(hé)
環境(jìng)的潛在危害程度(dù)，從高到低，將(jiāng)
放射源分為Ⅰ類，Ⅱ類，Ⅲ類，Ⅳ類，Ⅴ類🕍，將射綫(xiàn)裝置分為Ⅰ類，Ⅱ類，Ⅲ類。
　　第四條(tiáo)
　生產放射性同位素
，銷售和使用(yòng)Ⅰ類放射(shè)源，銷售和使用Ⅰ類射綫裝置的輻射工作單位的許可證，由國務院環境保護主管部門審批頒發。
　　前款規定之外的輻(fú)射(shè)工作單位的許可(kě)證，由省(shěng)💄，自治區，直轄市人民政府環境保護主管部門（以下簡稱“省級環(huán)境保護主(zhǔ)
管部門”）審批頒發(fā)。
　　一個輻射工(gōng)作單位(wèi)生產，銷售(shòu)，使(shǐ)用多類放射源，射綫裝置(zhì)
或者(zhě)非密封放射性物(wù)質的，隻需(xū)要申請一(yī)個許可證。
　　輻射工作(zuò)單位需要同時分別向國務院(yuàn)環境保護主管部(bù)
門和省級環境保護主管部門(mén)申請許可證的🛃，其許可證由國務院環(huán)境保護主管部門審批頒發。
　　環(huán)境保護主管部門應當將審批頒發許(xǔ)可證的情況通報同級公安部門，衛生(shēng)主管部門。
　　第五(wǔ)條　省級以(yǐ)
上人民政府(fǔ)環境保護主管(guǎn)部門可以委托(tuō)下一(yī)級人民(mín)政府環(huán)境(jìng)保護主管部門審批(pī)頒發許可證🕯。
　　第六條　國務院環境(jìng)保護主管部門負責對列入限製進出(chū)口目錄(lù)的放射性同位素的進口進行(háng)審批🤝。
　　國務院環境保護主管部門依照我國有關法律和締結(jié)或者參加的國際條約
，協定的規定(dìng)，辦理列入限製(zhì)進出口(kǒu)目錄的放射性同位素(sù)出口的有關(guān)手續。
　　省級環境(jìng)保(bǎo)
護主管部門負責以(yǐ)下活動的審批或備案：
　　（一）轉讓放射性同位素。
　　（二）轉移放射性同位素到(dào)外(wài)省，自治區🌣，直轄市(shì)使用🚡。
　　（三）放射性同位素野外(wài)示蹤試驗；但有可能造成跨省(shěng)界環境影響的放(fàng)射性(xìng)同位素野外示蹤試驗，由國務院環境保護主管部門審批。

第二(èr)章　許可證的申請與頒發

　　第七條(tiáo)　輻射工作單位在申請領取許可證(zhèng)前，應當組織編製(zhì)或者填報環境影(yǐng)響評價文(wén)件📹，並依照國家規定程序(xù)報環(huán)
境保護主管部門審批。
　　環境影響評價文件中的環境影響報告書或(huò)者環境影響報告表，應當由具有相應環境影響(xiǎng)評價資質的機構(gòu)編製🌗。
　　第八條　根據放(fàng)射性同(tóng)位素與射綫裝置的安全(quán)和防護要求及其對環境的影響程度，對環境影響(xiǎng)評價文件實行分類管理。
　　轉讓放射性同位(wèi)素和射綫裝置(zhì)的活動(dòng)
不需要編製環境影響評價文件。
　　第九條　申請領取(qǔ)許(xǔ)可證的輻射工作單(dān)位(wèi)從事下列活動的(dí)
，應當(dāng)
組織編製環境影響報告(gào)書：
　　（一(yī)）生產放射性同位素的(dí)
（製備(bèi)
PET用放射性藥物的除外(wài)）；
　　（二(èr)）使用Ⅰ類放射源的（醫療使用的除外）；
　　（三）銷售（含(hán)建造），使(shǐ)用Ⅰ類射綫裝置的。
　　第十條　申請(qǐng)領取許(xǔ)可證的輻射工作單位(wèi)從事下列(liè)
活動的，應當組織編製環(huán)
境影響報告表：
　　（一）製備PET用(yòng)放射性藥物的
；
　　（二）銷售(shòu)Ⅰ類🐜，Ⅱ類
，Ⅲ類放射(shè)源的(dí)🚋；
　　（三）醫療使用Ⅰ類(lèi)放射源的；
　　（四）使用(yòng)Ⅱ類，Ⅲ類放射源的(dí)
；
　　（五）生產(chǎn)，銷售(shòu)，使用Ⅱ類射綫裝置的(dí)。
　　第(dì)
十一條　申請領取許可證(zhèng)的輻射工作單位從事下列(liè)活動(dòng)的
，應當填(tián)報環境影響登記表(biǎo)：
　　（一）銷售，使用Ⅳ類(lèi)，Ⅴ類放射源的；
　　（二）生(shēng)產
，銷售(shòu)，使(shǐ)用(yòng)Ⅲ類射(shè)綫裝置的。
　　第(dì)
十二條　輻(fú)射工作單(dān)位組織編製(zhì)或者(zhě)填報(bào)環(huán)境影響(xiǎng)評價文件時，應當按照其規劃設計的放(fàng)射性同位素與(yǔ)射綫裝置(zhì)
的生產，銷售，使用規模進行評價。
　　前款所(suǒ)稱的環(huán)境影(yǐng)響評價文(wén)件，除(chú)按照國家有關環境影響評價(jià)
的要求編(biān)製或者填報外，還(huán)應當(dāng)包括對輻射工作單位從事相應輻(fú)射(shè)
活(huó)動的技術能力，輻射安全(quán)
和防護措(cuò)
施進行評價(jià)的內容。
　　第十(shí)三條　生產放射性同位(wèi)素的單位申請領(lǐng)取許(xǔ)可證
，應當具(jù)
備下列條件：
　　（一）設有專門的輻射(shè)安全與環境保護管理機(jī)構。
　　（二）有不少於5名核物理，放(fàng)射化學(xué)，核醫學(xué)和輻射防(fáng)護等(děng)相關專業的技術人員(yuán)，其中具有高(gāo)級職稱的不少(shǎo)於1名。
　　生產半衰期大(dà)於60天(tiān)的(dí)放射性同位素的單位(wèi)，前項所指的專(zhuān)業技術人員應當不少於30名，其中具有高級職稱的不少於6名。
　　（三）從事輻射工作的人員必須通(tōng)過輻射安全(quán)
和防護專業(yè)知(zhī)
識及相關法(fǎ)律法(fǎ)規的培訓和考(kǎo)核(hé)，其中輻射安全關鍵崗位應當由注冊核安全工程師擔任。
　　（四）有與(yǔ)設計生產規模相適(shì)應，滿足(zú)輻射安全和防護，實體保衛要求的放射性同位素生(shēng)產場所，生產設施，暫存庫或(huò)暫存設備，並擁有(yǒu)
生產(chǎn)場所和生產設施的所有權
。
　　（五）具有(yǒu)符(fú)合國家(jiā)相關規定要求的運輸，貯存放射性同位素(sù)的(dí)包裝容(róng)
器(qì)
。
　　（六）具有(yǒu)符合國家放(fàng)射(shè)性(xìng)同位素(sù)運輸要求(qiú)的運輸工具，並配備有5年以上駕齡的專職司機。
　　（七(qī)
）配備與(yǔ)輻射類型(xíng)和輻射水平相適(shì)
應的防護用品和監(jiān)測儀(yí)器🖭，包括(kuò)個人(rén)劑(jì)
量(liáng)測量報警，固定式和便攜式(shì)輻射監測🧰，表麵汙染監測，流出物監測等(děng)設備
。
　　（八）建立(lì)健全的操(cāo)作規程，崗位職責(zé)，輻射防護製度，安全保衛製度，設備檢修(xiū)維護製度，人員培訓製度，台賬管理製度和監測(cè)方案。
　　（九）建立事故應(yīng)急(jí)響應機構，製(zhì)定(dìng)應急響應預(yù)案和應急人員的培訓演習(xí)
製度，有(yǒu)必要的應急裝備和物資準(zhǔn)備，有與(yǔ)設(shè)計(jì)生產規模相適應(yīng)的事故(gù)應急(jí)處理能(néng)力(lì)🤌
。
　　（十）具有(yǒu)確保放(fàng)射性廢氣
，廢液
，固體廢物達標排(pái)放的處理能力(lì)或者可(kě)行(háng)的處理方案。
　　第十四條　銷(xiāo)售放射性同(tóng)

位(wèi)素的單位申請領取許可證，應當具備下列條件：
　　（一）設有專門的(dí)輻射(shè)安全(quán)與(yǔ)環境保護管理機構，或者至(zhì)
少有1名具有本科(kē)以上學歷(lì)的技術人員專(zhuān)職負責輻射安(ān)全與環境(jìng)保護管理工作。
　　（二）從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防(fáng)護專(zhuān)業知識及相關法律法規的(dí)培(péi)訓和考核(hé)。
　　（三）需要暫(zàn)存放射性同位素的，有滿足輻射安全和防護，實體保衛(wèi)要求的(dí)暫存庫或設(shè)備。
　　（四）需要(yào)安(ān)裝調試放射(shè)性同位素的(dí)
，有(yǒu)滿足防止誤操作😲，防止工作人(rén)員和公眾受到意外照(zhào)射要(yào)求的安裝調試場所。
　　（五）具有符合國家相關規定要求的貯存
🖿，運輸放射性同位素的包裝容器。
　　（六）運輸放射性同位素能使(shǐ)用符合國家(jiā)
放射性同位素(sù)運輸要(yào)求的運輸工(gōng)具。
　　（七）配備與輻射類型和輻射水平相(xiāng)適應的(dí)防護用品和監測儀器(qì)，包括個(gè)人(rén)劑量(liáng)測量(liáng)報警，便攜(xié)式輻(fú)射監測
，表麵汙染監測等儀器
。
　　（八）有健全的操作規程，崗位職(zhí)責，安全(quán)保衛製度，輻射防護措施，台賬(zhàng)管理製度
，人員(yuán)培(péi)訓計劃(huá)和監測方案🌛。
　　（九）有完善的輻射事故應急措(cuò)施。
　　第十五條　生產

，銷售射綫裝(zhuāng)置的單(dān)位(wèi)申請領取許可證，應當具備下列條件：
　　（一）設有專門的輻射(shè)安全與環(huán)境保護(hù)管理(lǐ)機構(gòu)，或至少有1名具(jù)有本科以上學歷的技術人員專職負(fù)責(zé)
輻(fú)射安全與環境保護管理工作(zuò)
🏷。
　　（二）從事輻射工(gōng)作的人員必須通過輻射安(ān)全(quán)和防護專業知識及相關(guān)法律法規的培訓和考(kǎo)核
。
　　（三）射綫裝置(zhì)生產(chǎn)
，調試場所滿(mǎn)足防止誤(wù)操作(zuò)🍔，防止工作人員和公眾受到意外照射的(dí)安(ān)全要求(qiú)。
　　（四）配備必要的防(fáng)護用品和(hé)監(jiān)
測(cè)儀器
。
　　（五）有(yǒu)健全的(dí)操作規程，崗位(wèi)職責，輻射防護措施
，台賬管理製度

，培訓計劃和監測方案。
　　（六）有輻射事故應急措施🎈。
　　第十六條　使用(yòng)放射性同位素，射(shè)綫裝置的單位申請領取許可證，應當具備下列條件：
　　（一）使用Ⅰ類(lèi)，Ⅱ類，Ⅲ類放射源，使用Ⅰ類，Ⅱ類射綫裝(zhuāng)置的(dí)，應(yīng)當設有專門的輻射安(ān)全與環境保護管理機構🛽，或者至少有1名具有本科以(yǐ)上學(xué)歷的技術人員專職負(fù)責(zé)輻射(shè)安全與環境保護管理(lǐ)工作；其他輻射工(gōng)
作單位應當有1名具有大專以上學歷的技術人員專職(zhí)
或者兼職負(fù)責輻(fú)
射安全與環境保(bǎo)護管理工作；依據輻(fú)
射安全關(guān)鍵崗位名錄
，應當(dāng)設立輻射安全關鍵崗位的(dí)
，該(gāi)崗(gǎng)
位應當由注冊核安全工程師擔任。
　　（二）從事輻射工作的人員(yuán)必須通過(guò)輻射安全和防護專業知識及相關法律法規的(dí)
培訓和考核
。
　　（三(sān)）使用放射性同位素的單位應當有滿足輻射防護和實體保衛(wèi)要求(qiú)的放射源(yuán)暫存庫或(huò)設(shè)備(bèi)

。
　　（四）放射(shè)性同位素與(yǔ)射綫(xiàn)裝置使用(yòng)
場(cháng)
所有防止(zhǐ)誤操作
，防止(zhǐ)工作(zuò)人員(yuán)和公眾受到意外照(zhào)射的安全措施
。
　　（五）配備與輻射(shè)
類型和輻射水平(píng)相(xiāng)適應的(dí)防護用品(pǐn)和監測儀器，包括(kuò)個人劑量測量報警
，輻射監測等儀器(qì)
。使用(yòng)非密封放射(shè)性物質的單位還應當有(yǒu)表麵汙染監測儀。
　　（六）有健全的操作規程，崗(gǎng)位(wèi)職責，輻射(shè)防護和安全保衛製度，設備(bèi)檢(jiǎn)修維護製度
，放射性(xìng)同(tóng)位素使用登記製度(dù)，人員(yuán)培訓計劃
，監測方案等
。
　　（七）有完善的輻射(shè)事故應急措施(shī)。
　　（八）產生放射性廢氣，廢(fèi)液📃，固體廢物的，還(huán)應具(jù)
有確保放射(shè)性廢(fèi)氣，廢液，固體廢物達標排放的(dí)處(chǔ)理能力或者可(kě)行的處理方案。
　　使用(yòng)放射(shè)性同位素和(hé)射綫裝置開(kāi)展診斷和(hé)治療的單位
，還(huán)應當配備(bèi)質量控製檢測設(shè)備📕

，製(zhì)
定相應的質量保(bǎo)證大綱和質量(liáng)控製檢測計劃(huá)
，至少有1名(míng)醫用物(wù)理人員負責質量保證與質(zhì)量控製檢測(cè)工作。
　　第十(shí)七條(tiáo)　將(jiāng)購買的放(fàng)射源裝配在設備中銷售的輻射工作單位，按照銷售和使(shǐ)用放射性同(tóng)
位素申請領取(qǔ)許可證。
　　第十八(bā)條(tiáo)　申請領取許可證的輻射工作單位應當向有審批權的環境保護主管部門提交下列(liè)材料：
　　（一）輻(fú)射安全(quán)許可(kě)證申請表(biǎo)（見附件(jiàn)1）；
　　（二）企業(yè)法人營業執照正，副本或者(zhě)事業單位法人證書正(zhèng)，副本及法定代(dài)表人身份證(zhèng)原件及其(qí)復印件(jiàn)🍯，審驗後留存復(fù)印件(jiàn)🃩；
　　（三）經(jīng)審批的(dí)環境影響評價文件；
　　（四）滿足本辦法第十三條至第十(shí)六條相應規定的證明材料
🌳；
　　（五）單位現(xiàn)存的和擬新增加的(dí)放射(shè)源和射綫裝置明細表🃨。
　　第十九(jiǔ)條　環境(jìng)保護主管部門在受理申請時🖘
，應當告知申請單(dān)位按照環境影響評價文件中描述的放射性同位素與射綫裝置的生產，銷售，使用(yòng)的規劃設計(jì)規(guī)模申請許(xǔ)可證。
　　環境保護主管部門應當自受理申請之日(rì)起20個工作日內完成審查🔑，符(fú)合條件(jiàn)的，頒發許可證，並予以公告
🔕；不符合條件的，書(shū)麵通知申請單位並說明(míng)理由。
　　第二十條　許可證(zhèng)
包括下列(liè)主要內容(róng)
：
　　（一）單位的名(míng)稱(chēng)，地址，法定代(dài)表(biǎo)人
；
　　（二(èr)）所從事活動的(dí)種類和範圍
；
　　（三）有(yǒu)效期限(xiàn)🐼；
　　（四）發證日期(qī)和(hé)證書編(biān)號(hào)。
　　許可(kě)證(zhèng)中(zhōng)
活動的種類分(fēn)
為生產，銷售和使用三類；活(huó)動的範圍是指(zhǐ)輻(fú)射工(gōng)作單位生產，銷(xiāo)
售，使用的所有放射性同位素的類別，總活度和射綫(xiàn)裝置的類別，數量(liáng)。
　　許可證(zhèng)分為正本和副本（具(jù)體格式(shì)和(hé)內容見附件2）
，具有同(tóng)等效力
。
　　第二(èr)十一(yī)條　取得生產，銷售，使用高類別放射性同位素與射綫裝置的許(xǔ)可證的輻射工作單位
，從事低類別的放射性同位素與射綫裝(zhuāng)置的生產(chǎn)，銷(xiāo)售，使(shǐ)
用活動(dòng)🕹，不(bù)需要另(lìng)
行申(shēn)請低類別的(dí)放射性同(tóng)位素(sù)與射綫裝置的許可證。
　　第(dì)二(èr)十二條(tiáo)
　輻射工作單位變(biàn)更單位名(míng)稱，地址和(hé)法定代表(biǎo)人的，應當自變(biàn)更登記之日起20日內，向原發(fā)證機關申(shēn)請(qǐng)

辦(bàn)理許可證變更手續，並提供以下有關材料🌣：
　　（一）許(xǔ)
可證變更申請報(bào)告💊
；
　　（二(èr)）變更後的企業法人營業執照或事業單位法人證書(shū)
正，副本(běn)復印件；
　　（三）許(xǔ)可證正
，副本🖴。
　　原發證機關審查(chá)同(tóng)意(yì)後🍂，換發許可證(zhèng)📪。
　　第二十三條　有下列情形之一的🐝，持(chí)
證單(dān)位應當按照本(běn)辦法規定的許可證申請程序🧜，重新申請領(lǐng)取(qǔ)許可(kě)
證🚬：
　　（一）改變(biàn)許(xǔ)可(kě)
證規(guī)
定(dìng)的活動的種類(lèi)或者範圍的；
　　（二）新建或者改建🃘，擴建生產(chǎn)，銷(xiāo)售(shòu)
，使用設(shè)施或(huò)
者(zhě)場所的。
　　第二十四(sì)條　許(xǔ)可證有效(xiào)期為5年(nián)
。有(yǒu)效期屆滿，需(xū)要延續的
🐽，應當(dāng)於許可證有(yǒu)
效期屆(jiè)滿30日前(qián)向原發證機關提出延續申請，並提供下列材料
：
　　（一）許可(kě)證延續(xù)申請報(bào)告；
　　（二）監測報告；
　　（三）許(xǔ)可證有效期內的輻(fú)射安全防護工(gōng)作(zuò)總結；
　　（四）許可證正(zhèng)
，副本。
　　原發證機關應(yīng)當自(zì)受理延續申請之日起，在許可證有效期屆滿前(qián)完成審查，符合條件的
，予以延續，換發許可證，並使用原(yuán)許可證的編號👹；不符(fú)合條件的，書麵通知申(shēn)請單位並說明理由
。
　　第二十五條(tiáo)
　輻射(shè)工作單位部分終止或者全(quán)部終止生(shēng)產，銷售
，使用放射性同位素與射綫裝置活動的
，應當向原發證(zhèng)機關提出部分變(biàn)更或(huò)者注銷許可證(zhèng)申請，由原發證機(jī)關核查合格後，予以變更或者注銷許可證。
　　第二十六條　輻射工作單(dān)位因故遺失許可證的，應當(dāng)及(jí)時到所在(zài)地省級報刊(kān)
上刊登(dēng)遺失公(gōng)告，並於公告30日後的1個月內持(chí)公告到原發證機關申請(qǐng)補(bǔ)
發。

第三章　進出口
，轉(zhuǎn)讓，轉移活動的審批與備案

　　第二十(shí)七條　進口列入限製進出口目錄的放射性同(tóng)位素的單位，應當在進(jìn)口前報國(guó)務院環(huán)境保護主管(guǎn)部門審批；獲得批準(zhǔn)後🂣，由國務院對(duì)外(wài)貿易主管(guǎn)部門依(yī)據對外貿易的有關(guān)規定簽(qiān)發進口許可證。國務院環境保護主管部門在批準放射源進口申請時(shí)，給定放射源(yuán)編碼。
　　分批次進口(kǒu)非密封放射性(xìng)物質(zhì)的單位，應當(dāng)
每6個(gè)月報(bào)國務院環境保護主管部門審批一次。
　　第二(èr)十八條　申請進口列入限製進出口目錄的放射性同(tóng)位素的單(dān)位，應當向國務院環境保護主管部門提交(jiāo)放射性同位(wèi)素進口審批表，並提交下(xià)列材料：
　　（一）進口單(dān)
位許(xǔ)可證復印件；
　　（二）放射性同位素使用期滿後的處(chǔ)理方(fāng)案
，其(qí)中，進口I類(lèi)🤜，II類，III類放(fàng)射源的，應當提供原出口方負責從(cóng)最終用戶回收放射源的承諾文件復印件
；
　　（三）進(jìn)口放(fàng)射源的(dí)明確(què)標號和(hé)必要的說(shuō)明文件的影印(yìn)件或者復(fù)印件，其中，I類，II類
，III類放射源的標號應當刻(kè)製在放射(shè)源本(běn)體或者(zhě)密封包殼體上(shàng)，Ⅳ類(lèi)，Ⅴ類放射源的(dí)標號應當記錄在(zài)相應說明文件(jiàn)中
；
　　（四）進口單位與(yǔ)原出口方之間簽訂的有效協議復印件；
　　（五）將(jiāng)進口的(dí)放射性同位素銷售給其(qí)他單位使用的，還應當提供與(yǔ)使用單位(wèi)簽訂的有效協(xié)
議復印件
，以及(jí)使用單位許可證復(fù)印件。
　　放射(shè)
性(xìng)同(tóng)
位素進口審批表(biǎo)的具(jù)體格式和內容見附件(jiàn)3。
　　第二十九條　國務院環境保護主(zhǔ)管部門應(yīng)當自受理放(fàng)射(shè)性同位素進口申(shēn)請之(zhī)日起(qǐ)10個工作日內完成(chéng)
審查(chá)
，符合(hé)
條件的，予(yú)以批準🚧；不符合(hé)條件的，書麵通知申請單位並說明理由。
　　進口單(dān)位和使(shǐ)用單位應當(dāng)
在進口(kǒu)活動完成(chéng)之日(rì)
起(qǐ)20日內(nèi)

，分別將批準的放射性同位(wèi)素進口審批表報送各自(zì)所在地的省級環境保護主管(guǎn)部(bù)門。
　　第三十條　出口列入限製進(jìn)出口目錄的放射性同位素的(dí)單(dān)位(wèi)，應當向國務院環境(jìng)保護主管部門提交放射性同位素出口表，並提(tí)交下列(liè)材(cái)
料
：
　　（一）出口(kǒu)單位許(xǔ)可證復印件🃴；
　　（二）國外進口方可以合法持有放射性同位素的中文或英文證(zhèng)明材(cái)料；
　　（三）出口(kǒu)單位與國外(wài)進口方簽訂(dìng)的有效協議復印(yìn)件。
　　放(fàng)射性同位素出口表的(dí)具體格式和內容見附件4。
　　出口單位(wèi)應當在出口活(huó)動完成之日起20日內，將放射性同位素(sù)出口表報送所(suǒ)在地的省級環境保(bǎo)
護(hù)主管部(bù)門(mén)

💺。
　　出口放射性同位素的單位應當遵守國(guó)家對外貿易的有關(guān)規定(dìng)。
　　第三(sān)十一條　轉讓放射性(xìng)
同位素(sù)的，轉入單位應當在每次轉讓前報(bào)
所在(zài)地(dì)省級環境保護主(zhǔ)管部門審查批準。
　　分(fēn)批次轉讓非密封放射性物質的🍗，轉入單位可以每6個月報所(suǒ)在地省級環境保護(hù)主管部門審查批準。
　　放射性同位素隻能在持有許可證的單位之間轉讓。禁止向無許可證或者超(chāo)出許(xǔ)可證規定的種類和範圍的單位轉(zhuǎn)讓放射性(xìng)同位素。
　　未經批準不得轉讓放射性同位素。
　　第(dì)三十(shí)二條　轉入放射性同位素的(dí)單位(wèi)應(yīng)當於轉讓(ràng)前向所在地(dì)省(shěng)級環境保護(hù)主管部門提交放射性同位素轉讓審批表，並(bìng)提交下列(liè)材料🀛：
　　（一）轉出，轉入(rù)單位的許可證；
　　（二）放射性同位素使用(yòng)期(qī)滿(mǎn)後(hòu)的處理方案；
　　（三）轉讓(ràng)雙方(fāng)簽訂的轉(zhuǎn)讓協議。
　　放(fàng)射性(xìng)
同位素轉讓審(shěn)批表的具體格式(shì)和內(nèi)容見附件(jiàn)5。
　　環境保護(hù)主管部門應當自受理申請之(zhī)日起15個(gè)工作日(rì)內完成審查，符合條件(jiàn)的(dí)
，予以批(pī)準
😕；不符合條件的，書(shū)麵(miàn)通知申請單位並說明理(lǐ)
由
。
　　第三(sān)
十三條　轉入，轉出放射性同位素的單位應(yīng)當(dāng)在轉讓(ràng)活動完成之(zhī)
日起20日內，分別將一份放(fàng)
射性(xìng)同位素(sù)轉讓審批表報(bào)送各自所在地省級環境(jìng)保護主管部門(mén)
。
　　第(dì)三(sān)十四條　在野(yě)外進行放射性同位素示蹤(zōng)試驗的單位，應當在每次試驗前編(biān)

製環境影響報(bào)告表😼，並經試驗(yàn)所在地省級(jí)環境保護主(zhǔ)
管部門商同級有關部門審查批準後方可進(jìn)行。
　　放(fàng)射性同位素野(yě)外(wài)示蹤試(shì)驗有可能(néng)造成跨省界環境影響的🦳，其環境影響(xiǎng)報告(gào)表應當報國務院(yuàn)環境保護(hù)主管(guǎn)部門商同級有關部門審查批準。
　　第三十五條(tiáo)
　使用放射性同(tóng)位素的(dí)
單位(wèi)需要將放射性同位(wèi)素轉移到外省，自治區🐯，直轄市使用(yòng)的👁，應當於活動實施前10日內持許可證復(fù)印件向(xiàng)使用地省級環境保護主(zhǔ)管部門備案(àn)，書麵報(bào)告移出地省級環(huán)境保護主管部門，並(bìng)接受使用地環境保護主管部門(mén)的監(jiān)督管理🥥
。
　　書麵報告的(dí)內容應(yīng)當包(bāo)
括該放射性同位素(sù)的核素，活度，轉移時間和(hé)
地點，輻射安全負責人和聯係電話等內容🐊；轉移(yí)放射源(yuán)的還應提供放射源標號和(hé)編碼
。
　　使用(yòng)
單(dān)位(wèi)應當在活動(dòng)結束後20日內(nèi)到使用地(dì)
省級(jí)環境保護主管部門辦理備案注(zhù)銷手續，並書麵告知(zhī)移出(chū)地省級環境(jìng)保護主(zhǔ)管部門。

第四章　監(jiān)督管理(lǐ)

　　第三十六條　輻射工作單位應當按照許可證的規定從(cóng)事放(fàng)射性同位素和射綫(xiàn)裝置的(dí)
生產(chǎn)，銷售，使用活動。
　　禁止無許可證或者不按(àn)照許可證規定(dìng)的種(zhǒng)類和範圍從事放射(shè)性同位(wèi)素和射綫裝置的生產，銷(xiāo)售，使用活動(dòng)🥁。
　　第三十七條　生產放射性同位素與射綫裝置的單位🗔，應當在放(fàng)射性同位(wèi)素的(dí)包裝(zhuāng)容器，含(hán)放射性(xìng)同位素的(dí)設備和射綫裝置上設置明顯的放射性(xìng)標識和中文警(jǐng)示說明；放(fàng)射源上能夠設置(zhì)放射性標識的，應(yīng)
當一並設置。
　　含(hán)
放射源設備的說(shuō)明書應當告知(zhī)用戶(hù)該設備含有放射(shè)
源及其相(xiāng)
關技術(shù)參數(shù)和結構特性，並告知(zhī)放射源(yuán)的(dí)潛在輻射危害及相應的安全防護措施。
　　第三十(shí)八條　生(shēng)產🎦
，進(jìn)口放射源的單(dān)位在銷(xiāo)售Ⅰ類，Ⅱ類，Ⅲ類(lèi)
放射源時
，應(yīng)當與使用放射源(yuán)的單位簽訂廢舊放射源返回合同。
　　使用Ⅰ類，Ⅱ類🃈，Ⅲ類(lèi)放射(shè)源的單位應當(dāng)按照廢舊放射源返(fǎn)回合(hé)同規定，在放(fàng)射源閒置或者廢棄後3個月(yuè)內(nèi)將廢舊放射(shè)
源交(jiāo)回(huí)生產單位(wèi)
或(huò)者返回原出口方。確實無法交回(huí)生產單位或(huò)者返回原出口(kǒu)方的，送交有相應資(zī)質的放射性(xìng)
廢物集中貯存單位貯存。
　　使用Ⅳ類🕺，Ⅴ類放射源的單位應當(dāng)按照國(guó)務院(yuàn)環境保護主管部(bù)
門的規定🏮，在放射(shè)源閒置或者廢棄後3個(gè)月內將廢舊(jiù)放射源進行包裝整備後送交有相應資質的放射性廢物(wù)集中貯存(cún)單位貯存。
　　使用放射源的單位應當在廢(fèi)舊放射源交回，返回或者送交活動完成之日(rì)起20日內🖘，向其所在(zài)地省(shěng)級環境(jìng)保護主(zhǔ)管部門備案
。
　　第三十九條　銷售(shòu)，使用放射(shè)源的單位在本辦法實施前已經貯存(cún)的廢舊放(fàng)
射源
，應當自本(běn)辦法(fǎ)實施之日起1年(nián)內交回放射源生產(chǎn)
單位或者返回原(yuán)出口方🛧，或送交有相(xiāng)應資質(zhì)的放射性廢物集中貯(zhù)存單位。
　　第四十條　生產放(fàng)射性同位(wèi)素的(dí)
場所，產生放射性(xìng)汙(wū)染的放射性同位(wèi)
素銷售(shòu)和使用場(cháng)所，產生放(fàng)射性汙染的射綫裝置及其場(cháng)所(suǒ)，終結運行(háng)後應當依法(fǎ)實施退役🔧。退役完(wán)成後🖾，有關輻射(shè)工作單位方可(kě)申(shēn)請辦理許可證變更或注銷手續
。
　　第四十一條　輻射工作單位應當建立放射性同(tóng)位素與射綫裝置台賬(zhàng)
，記載放(fàng)
射(shè)性(xìng)同位素的核素名稱，出廠時間和活度，標(biāo)號
，編(biān)
碼，來源(yuán)
和去向
🍞，及射綫裝置的名稱👐，型號，射綫種(zhǒng)類
，類別，用途(tú)，來(lái)源和去向等事項(xiàng)
。
　　放射性同位素(sù)
與射綫裝置(zhì)
台賬，個人劑量檔案和職業健康監護檔(dàng)案(àn)應當長期保存
。
　　第四十二條(tiáo)　輻射工作單位應當編寫放射性同位素與射(shè)綫裝置(zhì)安全和防護狀況年度評估報告，於每(měi)年1月31日前報原發證機(jī)關。
　　年度評估報(bào)告應當包括放射性同位(wèi)素與射(shè)綫裝置(zhì)台賬
，輻(fú)射安全和防護設(shè)施的運行與維護，輻射安全和防(fáng)
護製度及措施(shī)的建立和落實
，事故和應(yīng)急以及檔(dàng)案管理(lǐ)等(děng)方麵(miàn)
的(dí)
內容

。
　　第(dì)四十三條　縣(xiàn)
級以上人民政府環境保護主管部門應當對輻射(shè)工(gōng)作單位進(jìn)行監督檢查(chá)
，對存(cún)在的問題，應當(dāng)提出書麵的現場(cháng)檢查(chá)意見和整改要(yào)求
，由(yóu)檢查(chá)人員簽(qiān)字或檢查單位蓋章後交被檢查單位，並由(yóu)被檢查(chá)單位存檔(dàng)備案。
　　第四(sì)十四條　省級環境保護主(zhǔ)管部門(mén)應(yīng)當編寫輻射(shè)工作(zuò)單位監督管理年度(dù)總結報告(gào)
，於每(měi)年3月1日前報國務院(yuàn)環(huán)境保護主管部門。
　　報告內容應(yīng)當包(bāo)括輻射(shè)
工作單位數(shù)量(liáng)
，放射源數量和類別
，射綫裝置數量和類別，許可證頒發與(yǔ)注銷情況
，事故及(jí)其處理情(qíng)況，監督(dū)檢(jiǎn)查與處罰情況等內容。

第(dì)五章　罰　　則

　　第(dì)四十(shí)五條　輻射工作單位違(wéi)
反本辦法的有關規定🌳，有下列(liè)行為之一的，由縣級以(yǐ)上人民(mín)政府環境保護主管(guǎn)部門責令停止違(wéi)法行為，限期改正；逾期不改正(zhèng)的，處1萬元以上3萬元以下(xià)的罰款🗮：
　　（一）未在含(hán)放射源設備的說明書(shū)中告知用戶該設備含(hán)有放射源的🀌；
　　（二）銷售，使用放射源(yuán)的單位未(wèi)在本(běn)辦(bàn)法實施(shī)之日起(qǐ)1年內將(jiāng)其貯存的廢舊放射源交回
，返(fǎn)回或送交(jiāo)有(yǒu)關單(dān)位(wèi)的🦩。
　　輻射(shè)
工作單位違反本辦(bàn)法的其他規定，按照(zhào)《中華人民共和國放射性汙染防治法》，《放射性(xìng)同位素與射綫裝置(zhì)
安全和防(fáng)護(hù)條例》及其他(tā)相(xiāng)
關法律法規的規(guī)定進行處罰🎕。

第(dì)六章　附　　則

　　第四(sì)十(shí)六條　省級以上人民政(zhèng)府環(huán)境保護主(zhǔ)管部門依據《電(diàn)離輻(fú)射防護與輻(fú)
射源(yuán)
安全基本(běn)標準》（GB18871—2002）及國家有關規定(dìng)負責(zé)對(duì)放射性同位素與射綫裝置管理的豁免(miǎn)
出具證明(míng)文件。
　　第(dì)四十七條　本辦法自2006年(nián)

3月(yuè)1日起施行😶。
　　附件：1.輻射(shè)
安全許可證申請表(biǎo)（略）
　　　　　2.輻射安全許(xǔ)可證副本（略）
　　　　　3.放射性同位(wèi)素進口審(shěn)批表（略）
　　　　　4.放射性同位素出(chū)
口表（略）
　　　　　5.放射性同位(wèi)素轉讓審批表（略(lüè)）