關於修改《放射性同位素與射綫裝置安全(quán)
許可管理辦法》的決定

2012/8/26 10:18:11

關(guān)於修(xiū)改《放射性同(tóng)位(wèi)素(sù)與射綫裝(zhuāng)置安全(quán)許可管理辦法》的決定

環境保(bǎo)護部令 第3號

　

　　　　《關於修改〈放射性同(tóng)位素(sù)與射綫(xiàn)裝置安全許可管(guǎn)理辦法(fǎ)〉的決(jué)定》已經2008年(nián)11月21日環境保護部(bù)部(bù)務會議(yì)審議通(tōng)過🙄，現予公布施(shī)行。

　　

環境保護部部長  周(zhōu)生賢

　

　　二○○八年(nián)十二(èr)月六日

主題(tí)
詞：環保 法規 放射性(xìng)同(tóng)位(wèi)素(sù) 修改(gǎi) 決定 

　

　　關(guān)
於修改《放射性同位素與射綫裝置安全許可管(guǎn)理辦法》的決定　

　 

　　環境保(bǎo)護部決定對《放射性同位素與(yǔ)射綫(xiàn)
裝置(zhì)安全許可管理辦法》做如下(xià)修(xiū)
改
：

　

　　一
，第十條修改為：“申請領取許可證(zhèng)的輻(fú)射工(gōng)作單位從事(shì)下(xià)列(liè)活動的
，應當組織編製環境影響報告表：

　　（一）製備PET用(yòng)放射性藥物的；

　

　　（二）銷售Ⅰ類，Ⅱ類(lèi)
，Ⅲ類放射源(yuán)的(dí)；

 

　　（三）醫療(liáo)使用Ⅰ類(lèi)放射源的；

　

　　（四）使用(yòng)Ⅱ類

，Ⅲ類(lèi)放射源的；

　

　　（五）生產，銷(xiāo)
售，使用(yòng)Ⅱ類射綫裝置(zhì)的
🙆。”

　

　　二，第十一(yī)條修改為(wéi)
：“申請領取許可證的輻射(shè)工作(zuò)單位從(cóng)事下列活動的，應當填報(bào)環境(jìng)
影響登記表🍑：

　

　　（一）銷售(shòu)
，使用Ⅳ類🥝，Ⅴ類放射源的；

　

　　（二）生(shēng)產，銷售，使用Ⅲ類射綫裝置(zhì)的(dí)。”

　

　　本決定自公布之日起(qǐ)施行。

　

　　《放射性同位素與射綫裝置安全許可管理辦法》根據本決定做相應修改，重新公(gōng)布。　

　

　　放射性同位素與射(shè)綫(xiàn)
裝置安全許可(kě)管理辦法

　

　　（2006年1月18日國家環境(jìng)保護總(zǒng)局令第31號公布根據2008年11月21日環境保護部2008年第2次部務會議通過的《關於修改〈放射性同位素與射綫裝(zhuāng)置安全(quán)
許可管理辦法〉的(dí)決定》修正）

　

　　第一章 總  則

　

　

　　第一條  為(wéi)實施《放射性同位(wèi)素與射(shè)綫裝置安全和防護條例》規定的輻射安全許可(kě)製(zhì)度，製定本辦法
。

　

　　第(dì)二條  在中華人(rén)民共和國境內生產，銷售(shòu)，使用放射性同(tóng)位素與射(shè)綫裝(zhuāng)
置的單位(wèi)（以下簡稱“輻射工作單位(wèi)”）🦒，應當依照本辦法的(dí)規(guī)定
，取得輻射(shè)安全許可證（以下簡稱“許可證”）。

　

　　進口，轉讓放射性同位素，進行放射性同(tóng)位素(sù)野外示蹤試驗🀪，應當(dāng)依照本辦(bàn)法的規定報批。

　

　　出口放射性同位素，應當依照本辦法的(dí)
規定辦理(lǐ)有關手(shǒu)續。

　

　　使用(yòng)放射性(xìng)同位素的單位將(jiāng)放射(shè)
性(xìng)同位素轉移到(dào)外省
，自(zì)治區，直轄市(shì)使用的(dí)
🀓，應(yīng)當依照本辦法的規定(dìng)備案。

　　本辦法所稱放射性(xìng)同位素包括放射源和(hé)非(fēi)密封放射性物質。

　

　　第三(sān)條  根據放射源與射(shè)綫裝置對人體健康(kāng)和環(huán)境的潛(qián)在危害程(chéng)度
，從高(gāo)到低🌩，將放射源分為Ⅰ類，Ⅱ類，Ⅲ類，Ⅳ類，Ⅴ類，將射綫(xiàn)裝置分為Ⅰ類，Ⅱ類(lèi)，Ⅲ類。

　

　　第四條  生產放射性同位素
，銷售和(hé)使用Ⅰ類放(fàng)射源，銷售(shòu)和使用Ⅰ類射綫裝置的輻(fú)射工(gōng)作單位的許可證🌈，由國務院(yuàn)環境保護主(zhǔ)管部門(mén)審批頒發(fā)
🕪。

　

　　前款規定(dìng)之外的輻(fú)射工(gōng)
作單位的許可證👎，由省，自治區💻，直轄市人民政(zhèng)
府(fǔ)環(huán)境保護主管部門（以下簡稱“省級環境(jìng)保(bǎo)護(hù)
主(zhǔ)
管(guǎn)部門”）審批頒發(fā)。

　

　　一個輻射工作單位生產
，銷售，使用多類放射(shè)源🃕，射(shè)綫裝置(zhì)或者非(fēi)密封放射(shè)性物質的(dí)，隻需要申請一個許可證。

　

　　輻射工(gōng)作單位需(xū)要同時(shí)分別向國務院環境保護(hù)主(zhǔ)管(guǎn)
部門和省(shěng)級環境保護主管部門申請(qǐng)
許可(kě)證的，其許可證由國務院環境保護(hù)主管部門審(shěn)
批(pī)頒(bān)發。

　

　　環境保護主管部門應當將審批頒發(fā)
許可(kě)證(zhèng)的(dí)情(qíng)況(kuàng)通報同級公安部門，衛生主管部門。

　

　　第五條  省(shěng)級以上人民政府環境保護(hù)主管(guǎn)部門(mén)可以委托下一級人民政府環境(jìng)保護主管部門審批頒發(fā)許可證(zhèng)
。

　

　　第六條  國務院環境保護主管部門負責(zé)對列(liè)入限製進出口目錄的放射性(xìng)同位素的進口進行(háng)
審批。

　

　　國(guó)務院(yuàn)環(huán)境保護主管部門依照我國有(yǒu)
關法律和締結或者參(cān)加的(dí)國際條約，協定的規定(dìng)
🏮，辦理列入(rù)限製進(jìn)出口目錄的(dí)放射性同(tóng)位素出口的有(yǒu)關手續。

　

　　省級環境保護主管部門負責以下活動的審批或備案：

　

　　（一）轉讓放(fàng)射性同位素；

　

　　（二）轉移放射性同位素到外(wài)
省(shěng)

🗼，自治區，直轄市使(shǐ)用；

　

　　（三）放射性(xìng)同(tóng)位素野外示蹤試驗；但有(yǒu)
可(kě)能造成跨省界環(huán)境(jìng)影響的(dí)放射性同(tóng)位素野外示蹤試驗(yàn),由國(guó)務(wù)院環境保護主管部門審批。

　

第二章  許可(kě)證的申請與頒發

　

　　第七(qī)
條  輻射工作單位(wèi)在申請領取許可(kě)證前，應當(dāng)組(zǔ)
織編(biān)製或(huò)者填報環境(jìng)影響(xiǎng)評價文件，並(bìng)
依照國家規(guī)定程序報環(huán)
境保(bǎo)護主(zhǔ)管部(bù)門審批。

　

　　環境影響評價文(wén)件中的環境影(yǐng)響報告書或(huò)者環境(jìng)
影響報告表
💵，應當由具有相應環境影響評(píng)價(jià)資質(zhì)的機構(gòu)編製🂳。

　

　　第八條  根據放射性同位素與射(shè)綫裝置的(dí)安(ān)全和防護要求及(jí)其對環境的影(yǐng)
響程度，對環境影響評價文件實行分類管理📫。

　

　　轉讓放(fàng)射性同位素和射綫裝置的活動不需要編製(zhì)環境影響評價文件。

　

　　第九條  申(shēn)請領取許(xǔ)可證的輻射工作單位從事下(xià)列活動的，應當組織(zhī)編製環境影響報告(gào)書：

　

　　（一(yī)
）生(shēng)
產放射性同位素的（製備PET用放(fàng)射性藥物(wù)的除(chú)外）🤫；

　

　　（二）使用Ⅰ類放射源的（醫療(liáo)使用的除(chú)
外）
；

　

　　（三）銷售（含建造）
，使用Ⅰ類射綫裝(zhuāng)置的。

　

　　第十條  申(shēn)請領取許可(kě)證的輻射工(gōng)作單位從事下(xià)列(liè)活(huó)動的，應當組織編製環境影響報告表：

　

　　（一(yī)）製備PET用放射性藥物的；

　

　　（二）銷售Ⅰ類，Ⅱ類🃕，Ⅲ類放射源的；

　

　　（三）醫療使用(yòng)Ⅰ類放射源(yuán)的；

　

　　（四）使用(yòng)Ⅱ類🃂，Ⅲ類放射源的；

　

　　（五）生產，銷售，使用(yòng)Ⅱ類(lèi)射綫裝置的。

　

　　第十(shí)一條  申請領取許可證(zhèng)的(dí)輻射工作單位從事下列活動的(dí)
，應當(dāng)填報環境影響登記表：

　

　　（一）銷(xiāo)
售😠，使用Ⅳ類，Ⅴ類放射源的🃮；

　

　　（二）生產🥝，銷售，使用Ⅲ類射綫(xiàn)裝置的。

　

　　第十二條  輻(fú)射工作單位組織編製(zhì)或者填報環境影響(xiǎng)評價文件時🖻，應當按(àn)照其規劃設計的放射性同位素與射綫裝置的生產，銷(xiāo)
售
，使用(yòng)規模進行評價🏍
。

　

　　前(qián)款所稱的環(huán)境影(yǐng)響評價文件，除按照國家有關環境影響評價(jià)
的要(yào)
求編製或(huò)者填報外，還應當包(bāo)括對輻射工作(zuò)單(dān)位從事相應輻射活動的技術能力(lì)

，輻射安全(quán)
和防護措(cuò)施進(jìn)行評價(jià)的內容📬。

　

　　第十(shí)三條  生產放射性同位素的單位申請領取許可證(zhèng)，應(yīng)當具備下列條件：

　

　　（一）設有(yǒu)
專門的輻射安全與環境(jìng)保護(hù)管理(lǐ)機構。

　

　　（二）有不少(shǎo)於5名核物理，放射化學，核醫學和輻射防護等(děng)相(xiāng)關專業的技術(shù)人員
，其中(zhōng)具有高(gāo)級職稱的不少(shǎo)於1名。

　

　　生產半(bàn)衰(shuāi)期大於60天的放射性同位素的單位🚌，前(qián)項所指(zhǐ)的專(zhuān)業技術人員應當(dāng)不少於30名，其中具有高級職稱的不少於6名
。

　

　　（三(sān)）從事輻射工(gōng)作的人員必須通(tōng)過輻(fú)射安全和防護專業知識及相(xiāng)關法律法規的培訓和考核，其(qí)
中輻射(shè)
安全關鍵崗位應當(dāng)由注冊核安全(quán)工(gōng)程師擔任
。

　

　　（四(sì)）有與(yǔ)設計生產規模相適應，滿足輻射安全和防護
，實體保衛要求的放射性同位素(sù)生產場所，生產設施(shī)
，暫存庫或暫存設備
，並擁有(yǒu)生產場所和生產設施的所有權(quán)
。

　

　　（五）具有(yǒu)符(fú)合國家相關(guān)規(guī)定要求的運輸，貯存(cún)放射(shè)性同位素的包裝(zhuāng)容器。

　

　　（六(liù)）具有符合國(guó)家(jiā)放射性同位素(sù)運輸要求的運(yùn)輸工具
，並配備有5年以(yǐ)上駕齡的專職司機。

　

　　（七(qī)）配備(bèi)與輻射類(lèi)型和(hé)輻射水平相適應的防護用品和監測儀器，包括個人劑量測量報警🤌，固定式和便攜式輻射監測(cè)🔷，表麵(miàn)汙染監測，流出物監測等設備(bèi)
。

　

　　（八）建立(lì)健全的操作規程，崗位職責🖹
，輻(fú)射防護製度😏，安全(quán)保(bǎo)衛製度
，設備檢修維護(hù)製度
，人(rén)員培訓製度，台賬管(guǎn)理製度和監測方案
。

　

　　（九）建立事故應急響(xiǎng)應機構，製定應急(jí)響應預案和應(yīng)急人員的(dí)培訓演習製度，有必(bì)要的應急裝備(bèi)和(hé)物資準備(bèi)，有與設計生產規模相適應的事故應急處理(lǐ)
能力。

　

　　（十）具(jù)有確保放(fàng)射性廢氣，廢液，固體廢物達標排放的處理能(néng)力或(huò)
者可行的處理方案。

　

　　第十四條  銷售放射性同(tóng)位素的單(dān)位申請領取(qǔ)許可證(zhèng)

，應(yīng)當具備下列條件：

　

　　（一(yī)）設有專門的輻射安全與環境(jìng)保(bǎo)
護管理機構，或者至少有1名具有本科以上學歷的(dí)技術人(rén)員專職負責輻射安(ān)全與環境(jìng)保護管理(lǐ)工作
🦭。

　

　　（二）從事輻射工作的人員必須(xū)通過輻射安全和防(fáng)護專(zhuān)業知識及相關法律法規的(dí)培訓和考核。

　

　　（三）需(xū)
要暫存放射性同位(wèi)
素(sù)的，有滿足輻射安(ān)全和防護

，實體保衛要求的暫(zàn)存庫或(huò)設(shè)備
。

　

　　（四）需要安裝調試放射性同位素的(dí)🕻，有滿足防止(zhǐ)誤操作🍊，防止工作(zuò)
人員和公眾受(shòu)到意外照(zhào)射要求的安裝調試場所🚾
。

　

　　（五）具有符合國家相關(guān)
規定要求的貯存，運輸放射(shè)性同位素的包裝容器。

　

　　（六）運輸放射(shè)性同位素能使用符合國(guó)家放射性同(tóng)位素運輸(shū)要求的運(yùn)輸工具。

　

　　（七）配備(bèi)與輻射類型和(hé)輻射水平相適(shì)應的防(fáng)護用品和監測儀器，包(bāo)括個人劑(jì)量測量報警，便攜式輻射(shè)監測🖗，表麵汙染監測等儀(yí)器。

　

　　（八(bā)）有健全的操作規程，崗位職責
🃶，安全保衛製(zhì)度，輻射(shè)防護措施🦳，台賬管理製度，人員培訓計劃和監測方案。

　

　　（九(jiǔ)）有完善的輻射事故(gù)應急措施。

　

　　第(dì)十五條  生(shēng)產👖，銷(xiāo)售射綫裝置的單位申請領取許可證(zhèng)，應當具備下列條件：

　

　　（一）設有(yǒu)專門的輻射(shè)安(ān)全與環(huán)境保護(hù)管理機構，或至少有1名(míng)具有本科以上學歷的技術人員專職負責輻射安(ān)全與環境保護管理工作
。

　

　　（二(èr)）從事輻(fú)
射工作(zuò)
的人員必須(xū)通過輻(fú)射安(ān)全和(hé)防護專業知識及相關(guān)法律法規的(dí)培訓和考核🤘。

　

　　（三）射綫裝(zhuāng)置生產，調試場所滿足防止誤操作，防止工作人員和公眾受到意外照射(shè)的安(ān)全要求。

　

　　（四）配備必要(yào)的(dí)
防(fáng)護用品(pǐn)和監測儀器。

　

　　（五）有(yǒu)健全的操作規程，崗位職責，輻射防護措施🐒，台賬管理製度，培(péi)訓(xùn)計劃(huá)和監測方案
。

　

　　（六）有輻射(shè)事故應急措施
🤳。

　

　　第十六條  使用放射性同(tóng)位素，射綫(xiàn)
裝置(zhì)
的單位申請(qǐng)領取許可證，應當具備下列條件：

　

　　（一）使(shǐ)
用Ⅰ類，Ⅱ類🦊，Ⅲ類放(fàng)射源，使用Ⅰ類🌺，Ⅱ類射綫裝置的，應當設有專門的輻射安全與環境保護管理機(jī)構，或者至少(shǎo)有1名具有本科以上學歷的技術(shù)人員專職負責(zé)輻射安全與環境保護管理(lǐ)工作；其他輻射工作(zuò)單位應當有(yǒu)1名具有大專(zhuān)以上學歷的技術人員專職或者(zhě)兼職負責(zé)輻射安全與環(huán)境保護管(guǎn)理工作；依據(jù)輻射安全關鍵崗(gǎng)位名錄，應當設立輻射安全關鍵崗位的
🧰，該崗位應當由注冊核安全工程(chéng)師擔任。

　

　　（二）從事輻射工作的(dí)人(rén)員(yuán)必須(xū)通過輻射(shè)安(ān)
全和防護專業知識及相(xiāng)關法律法規的培訓和(hé)考核(hé)
。

　

　　（三）使用放射性同位素的單位應當有滿足輻射防護和(hé)實體(tǐ)保衛要求的放射(shè)源暫(zàn)存庫或設備。

　

　　（四）放射性同位(wèi)素與射綫裝置(zhì)使用場所有防止(zhǐ)誤操作，防止工作人員和(hé)公眾(zhòng)受到意外照射的安全(quán)措施。

　　

       （五(wǔ)）配備與輻射類型和輻(fú)射水平相適應的防(fáng)護用品和監測儀器(qì)，包括個人劑量測量報(bào)警，輻射監測等儀(yí)
器。使用非密(mì)封放射性物質的單位還(huán)應當有表麵汙染監測儀。

　　

       （六）有健全的操作規程，崗位職責
，輻射防護和(hé)安全保衛製度(dù)
，設備檢修維(wéi)護(hù)製度
，放射性同位素使用登(dēng)記製度，人員培訓計(jì)劃，監測方案等。

　

　　（七(qī)
）有完善的輻(fú)射事故應急措施。

　

　　（八）產(chǎn)生放(fàng)射性廢(fèi)氣，廢液🔠，固體廢(fèi)物的，還應具有確(què)保(bǎo)放射性廢氣，廢液(yè)

，固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案(àn)🀏。

　

　　使用放射性同位素和射綫裝置(zhì)開(kāi)展診斷和治療(liáo)的(dí)單位，還應(yīng)當配備質量控製(zhì)
檢測(cè)設備，製(zhì)
定相(xiāng)應的質量保證大綱和質量控製檢測計劃，至少有一名(míng)醫用物理人員(yuán)負責質量保(bǎo)證與質(zhì)量控(kòng)製檢(jiǎn)測工作。

　

　　第十七(qī)條  將(jiāng)購買的放射(shè)源裝配在設備中(zhōng)銷售的輻射工作(zuò)單(dān)位
，按照銷(xiāo)售和使用放射(shè)性同位素申請領取許(xǔ)可證。

　

　　第十八條(tiáo)  申請領取許(xǔ)可證的輻(fú)射工作單位應當(dāng)向有審批權的(dí)環境保護主管部門提交下列材料：

　

　　（一）輻射安全許可證(zhèng)申請表（見附件一）；

　

　　（二）企業法人營業執(zhí)照(zhào)正，副本(běn)或者事(shì)業單位法人(rén)證書(shū)正，副本及法定代表人身份證(zhèng)原件及其復印件，審驗後(hòu)留(liú)存復印件(jiàn)
；

　

　　（三）經審批(pī)
的環境影響評(píng)
價文件；

　

　　（四）滿足(zú)本辦法第十三條至第十六(liù)條相(xiāng)應規(guī)定的證明材料；

　

　　（五）單位現存的和擬(nǐ)新增加的放(fàng)射源(yuán)和射(shè)綫裝置明(míng)
細表。

　

　　第十九條(tiáo)  環境保(bǎo)護主(zhǔ)管部門在(zài)受理申(shēn)
請時
，應當告知申請(qǐng)單位按照環(huán)境影響評價文(wén)件中描述的放射性(xìng)同位(wèi)素與射綫裝置的生產🔻，銷售，使(shǐ)用的規劃設計規模申請(qǐng)許可證。

　

　　環境保護主管部門(mén)應當自受理申請之(zhī)日起20個工作日內完成審查，符合條件(jiàn)的，頒(bān)發許可證，並予以(yǐ)公告🏰；不符合條件(jiàn)的
，書麵通知申請單位並(bìng)說明理由(yóu)🌄。

　

　　第二十條  許可證包括下列主要(yào)內容

：

　

　　（一）單位的名稱

，地址，法定代表人；

　

　　（二）所從(cóng)
事活(huó)動的(dí)種(zhǒng)
類和範圍👘；

　

　　（三）有(yǒu)
效(xiào)期限；

　

　　（四）發證日(rì)期和證書編號。

　

　　許可證中活動的種類分為生產，銷售和(hé)使用三類(lèi);活(huó)
動的範圍是指輻射工(gōng)
作單(dān)位生產，銷售(shòu)
，使用的(dí)
所有放射性(xìng)同位素的類(lèi)別，總活度和射綫裝置(zhì)的類別(bié)，數量。

　

　　許可證分為正本和副本（具體(tǐ)格式和內(nèi)
容見附件二），具有同等(děng)
效力。

　

　　第(dì)二十一條  取得生產，銷售
，使用(yòng)高(gāo)類別放射性同位素與射綫裝(zhuāng)置的許可證的(dí)輻射工作單位，從(cóng)事(shì)低(dī)
類(lèi)
別的放射性同位素與射(shè)綫裝置的生產(chǎn)
，銷售，使用活(huó)動，不需要另行申請低類別的放(fàng)射性同位素與(yǔ)射綫裝置的許可證。

　

　　第二十二條  輻射(shè)工(gōng)
作單位變更(gēng)單位名稱，地址(zhǐ)和法(fǎ)
定代表人的(dí)，應當自變更登記(jì)之日起20日內，向原發(fā)證機(jī)關申(shēn)請辦理許可證變更(gēng)手續，並提供以下有關(guān)材(cái)料：

　

　　（一）許可證變更申請報告；

　

　　（二）變更後的企業法(fǎ)人營業執照或事業單位(wèi)法人證(zhèng)書正(zhèng)
，副本復印(yìn)件(jiàn)；

　

　　（三）許可證正
，副本🎽。

　

　　原發證(zhèng)機關審查同意(yì)後，換(huàn)
發(fā)許可(kě)證。

　

　　第二十三(sān)條  有下列情形之一的，持證單位應當按照本辦法規定的許可證申(shēn)請程序(xù)，重新申請領取許可證：

　

　　（一）改變許可(kě)證規定的活動的種類或者範(fàn)圍的；

　

　　（二(èr)）新建或者(zhě)改建，擴建生產(chǎn)🀠，銷售🍈
，使用設施或者場(cháng)所的(dí)。

　

　　第二十四條  許可證有效期為(wéi)
5年。有效期(qī)
屆滿🛯，需要延(yán)續的(dí)
，應(yīng)當於許可證有效期屆滿30日前向原發證機關提(tí)出延續申請
，並提(tí)供下列材料：

　

　　（一）許可證延續(xù)申請報告；

　

　　（二）監(jiān)測(cè)
報告；

　

　　（三）許可證有效期內的輻射(shè)安(ān)全防護工作總結
；

　

　　（四）許可證(zhèng)正，副本(běn)。

　

　　原發證機關應當自受理延續申請(qǐng)之日起💊，在許可證有效期(qī)屆滿(mǎn)
前完成審(shěn)查，符合條件(jiàn)的，予以延續(xù)，換發許可證，並使用(yòng)原(yuán)許可(kě)證的編號；不符(fú)合條件的，書麵(miàn)通知申請單位並(bìng)
說明理由
。

　

　　第二十(shí)五條(tiáo)  輻射工作(zuò)單位部分終止或者全(quán)部終止生產，銷售，使用放射性同位素與射綫裝置活動的
，應當向(xiàng)
原發證機關提出部分變更或者注銷(xiāo)許可證申請🕹，由原發證(zhèng)機關核查合格後(hòu)

，予以變更或者注(zhù)銷許可證。

　

　　第二十六(liù)
條  輻射工作單位因故(gù)
遺失許可證的，應當及時到所在地省級報刊上刊登遺失公告，並於公(gōng)告30日(rì)後的一(yī)個月內(nèi)持公告到(dào)原發證機關申請(qǐng)補發。

　

第三章  進出(chū)口
，轉讓，轉(zhuǎn)移活動的審(shěn)批與備案

　

　　第二十七條  進口列入(rù)
限製進出口目錄的放射性同位(wèi)素的單(dān)位(wèi)，應當在(zài)進(jìn)口(kǒu)前報國務院環境保護主管(guǎn)部門審批；獲得批準後，由(yóu)國務院對外貿易主管部門依據對外貿易(yì)的有關規(guī)定簽(qiān)發進口許可證
。國務院環(huán)
境保護主管部門在批準放射源(yuán)進口申請時🗰，給(gěi)定放射源(yuán)編碼
。

　

　　分批(pī)次進口非密封放(fàng)射性物質的單(dān)位🛱，應當每6個月報國務院環境保(bǎo)護主管部門審批一次。

　

　　第二十(shí)八條  申請進口列入限製(zhì)
進出口目錄的放射性(xìng)同位素的單位，應當向(xiàng)國務院環境保護主管部門提(tí)交放(fàng)射性同位素進口審批表
，並提交下列(liè)材料
：

　

　　（一）進口單位許可證復印件

；

　

　　（二）放(fàng)射性同(tóng)位素使用期滿後(hòu)的(dí)處(chǔ)理方案👊，其(qí)中，進口(kǒu)
I類(lèi)
，II類(lèi)🖜，III類放射源的

，應當提供原出口(kǒu)方(fāng)負責從最終用戶回收放射源的承(chéng)諾文件復印件；

　

　　（三(sān)）進口放射源的明確標號和必(bì)要的說(shuō)明文件的影印件(jiàn)或(huò)
者復印件🃧，其中，I類🎉，II類，III類(lèi)放射源的標(biāo)號應當刻製在(zài)
放射源本(běn)

體或者密封包殼體上
，Ⅳ類，Ⅴ類放射源的(dí)標號(hào)
應當記錄在相應(yīng)
說明文件中(zhōng)；

　

　　（四）進口單位與原出口方之間簽訂的有效協議復(fù)印件；

　

　　（五）將進口的放射性同位素銷售給其他單位使用的，還應當提供與使用單位簽(qiān)訂(dìng)
的有(yǒu)效協議復印件(jiàn)
，以及(jí)使用(yòng)
單位許可證(zhèng)
復印(yìn)件。

　

　　放射(shè)性同(tóng)位素進口審批表(biǎo)的具(jù)體格式和內容見(jiàn)
附件三(sān)🎼。

　

　　第二十九條  國務院環境(jìng)保(bǎo)護(hù)主管部門應(yīng)當自(zì)受理放射性(xìng)同位素進口申請之日起10個(gè)工(gōng)作日內完成審查，符合條件的
，予以批準；不符合條件的，書麵通知申(shēn)
請單(dān)位並說明理由。

　

　　進口單位和使用(yòng)
單(dān)位應(yīng)當在(zài)進口活動(dòng)完成(chéng)之日起20日內，分別(bié)將批(pī)準的放射性(xìng)同(tóng)
位素進口審批表(biǎo)報送各自所在地的(dí)省級環境保護主管部門(mén)。

　

　　第三十條  出口列入限(xiàn)製(zhì)進出口目錄的放射性同位素的單位，應當向(xiàng)國務院環境(jìng)保(bǎo)護主管部(bù)門提交(jiāo)
放射性同位素出口表，並提交下列材料：

　

　　（一(yī)）出口單位許可證復印件；

　

　　（二）國外進口方可以合法持有放射性同位素的中文或英(yīng)文證明材料
；

　

　　（三）出口單位與國外進口方簽訂的有(yǒu)效(xiào)協議復印件。

　

　　放射(shè)性同位素出(chū)口(kǒu)
表的具體格式和內容見附件四
。

　

　　出口單位應(yīng)當在出口(kǒu)活動完成之日起20日內

，將放射性同位素出口表(biǎo)報送所在地的省級環境保(bǎo)護主管部門👉。

　

　　出口放射性同位素的(dí)單位應當遵守國(guó)
家對(duì)外貿易的有關規定🍍。

　

　　第三(sān)十一(yī)條  轉讓放射性同位(wèi)素的🏯，轉入單位應當在每次轉讓前報所在地省級(jí)環境(jìng)保護主管部門審查批(pī)準
。

　

　　分批(pī)次轉讓非密封放(fàng)射性物(wù)質的，轉入單位(wèi)可以每6個月(yuè)報所在地(dì)省級環境保護主管部門審查批準。

　

　　放(fàng)射性(xìng)同(tóng)位素隻(zhī)能在持有許可證的單位之間轉讓。禁止(zhǐ)向無許(xǔ)可證(zhèng)
或者超出(chū)許可證規定的種類和範圍的單位(wèi)轉讓放射性同(tóng)位素。

　　未經批準不得轉讓放射性(xìng)同位素。

　

　　第三十二條  轉入放(fàng)射性同位素的單位應當於轉(zhuǎn)讓前向所在地省(shěng)級環(huán)境保(bǎo)護主(zhǔ)
管部門提交(jiāo)放射性同位素轉(zhuǎn)讓審批表，並提交(jiāo)下列材料：

　

　　（一）轉(zhuǎn)出，轉入單位的許可證
；

　

　　（二）放射性同位(wèi)
素使(shǐ)用期滿後(hòu)的處理方案；

　

　　（三）轉讓雙方簽訂(dìng)的(dí)轉(zhuǎn)
讓協議
。

　

　　放射性同位(wèi)
素轉讓審批表的具體(tǐ)格式(shì)和內(nèi)容見附(fù)件五。

　

　　環(huán)境保護主(zhǔ)管(guǎn)部門應當自受理申請之日起(qǐ)15個工作日(rì)內完成審查
，符合條件的
，予以批準；不符合(hé)條件的，書麵通(tōng)知(zhī)申請單位並說明理由
。

　

　　第三十三條  轉入(rù)，轉出放(fàng)射性同位素的單(dān)位應當(dāng)
在轉讓活(huó)動完成之日起20日內，分別將一份放射性同位素轉讓審批表報(bào)
送各(gè)自所在地(dì)省(shěng)
級環境保護主管部門(mén)🙃。

　

　　第三十(shí)四條  在野外進行放(fàng)射性同位素示(shì)蹤試驗的單位，應當在每次試驗前編製環(huán)境影響報告表，並經試驗所在地省級(jí)環(huán)境保(bǎo)護主管部門商同級有關部門審查批準(zhǔn)後方(fāng)可進行。

　

　　放(fàng)射性同位素野外示蹤試驗有可能(néng)造成(chéng)跨省界環(huán)境(jìng)
影響(xiǎng)的，其環境影響報告表應當報國務院環境保護主(zhǔ)管部門商同級有(yǒu)

關部門審查批準。

　

　　第三十五條  使用(yòng)放射性同位素(sù)的單位需要將放射性同(tóng)
位素轉移到外省，自治區，直(zhí)轄(xiá)市使用的，應當於活動實施前10日內(nèi)持許(xǔ)可證復印件向(xiàng)使用地省級環境(jìng)保護主管(guǎn)部門備案
，書麵報告移出地省級環境保護(hù)主管部門，並接受使用地環境保(bǎo)護主管部門(mén)

的監督管理


。

　

　　書麵報告(gào)的內容應當包(bāo)括該放射性同位素的核素，活度
，轉移時間和地點，輻射安全負責(zé)人和(hé)
聯(lián)係電話等內容
；轉移放射源的還應提供放射源標號和編碼。

　

　　使用(yòng)單位(wèi)應當(dāng)在活動(dòng)結束(shù)後20日內到使用地(dì)省級環(huán)境保護主管部門(mén)辦理(lǐ)備案注(zhù)銷(xiāo)手續🃒，並書麵告(gào)知移出地(dì)省級環境保護主管部(bù)門。

　

第四章  監督管理

　

　　第三(sān)十六條(tiáo)  輻射工作(zuò)單(dān)位應當按照許可證的規定從(cóng)事(shì)放射性同位素和射(shè)
綫裝置的生產，銷售
，使用活動(dòng)。

　

　　禁止無(wú)許可證或者不按照許(xǔ)可證規定的種類和範圍從事(shì)放射性同位素和射(shè)綫裝(zhuāng)置(zhì)的生產🃘
，銷售🤘，使用活動。

　

　　第三(sān)十七條  生(shēng)
產放射性(xìng)同位素與射綫裝置的單位
，應當在放射性同位(wèi)素的包(bāo)裝容器，含放射(shè)性同(tóng)位素的設備和射綫(xiàn)裝置上(shàng)設置明顯的放射(shè)性標識(shí)和中文警示(shì)說明；放射源上能夠(gòu)設置放(fàng)射性標識(shí)的，應當一並設(shè)置。

　

　　含(hán)放射源設備的說明書應當告知用戶該(gāi)設備(bèi)含有放射源及其相關技術參數和結構特性🕱，並告知放射源(yuán)的潛在(zài)輻射危害及相應的安全(quán)防(fáng)護措施。

　

　　第三(sān)十(shí)八條(tiáo)  生產，進口放(fàng)射源的單位在銷售Ⅰ類(lèi)，Ⅱ類

，Ⅲ類放射源時
，應當與使用放射(shè)源(yuán)的單位簽訂廢舊放射源返回合同。

　

　　使用Ⅰ類，Ⅱ類，Ⅲ類放(fàng)射源的(dí)單位(wèi)應當按照廢舊放射源返回合同規定，在(zài)放(fàng)射源閒置或(huò)者廢棄後3個月內將廢舊放射源交回生產單位或者返回原出口方。確實無法交(jiāo)回(huí)生產(chǎn)單位或者返回原出口方的，送交(jiāo)有相應(yīng)資質(zhì)的(dí)放射性廢物集(jí)中貯存單位貯(zhù)存。

　

　　使用Ⅳ類
，Ⅴ類放射(shè)源的單位應當按照國務院(yuàn)環境保護主管部門的規(guī)定，在放射源(yuán)閒置或者廢棄後(hòu)3個月內將廢舊(jiù)放射源進行包裝整備後(hòu)送(sòng)交有相應資質的放射性廢(fèi)物集(jí)中貯存(cún)單位(wèi)貯存
。

　

　　使用放射源的單位應當在廢舊放射源交回，返回或者送交活(huó)
動完(wán)成之日(rì)起20日內
，向其所在(zài)地(dì)省級環境(jìng)保護主(zhǔ)管部門(mén)備案。

　

　　第三十九條  銷(xiāo)售，使用放射源的單位(wèi)
在本辦法實施前已(yǐ)
經貯存的廢舊(jiù)放射源
，應當自(zì)本辦法實施(shī)之日起(qǐ)1年內交回(huí)放(fàng)射源生產單位或者返回原出口(kǒu)方，或送交有相應(yīng)資質的(dí)放射性廢物集中(zhōng)貯存單位。

　

　　第四十條  生產放(fàng)射性同位(wèi)素的場所，產生放射性汙染的放射性同位素銷售和使用場所
，產生放射性汙染的射綫(xiàn)裝置及其場(cháng)所，終結(jié)運行後應當依法實施退役。退役完(wán)成後(hòu)🗧，有關輻射(shè)工作單(dān)位方可申請辦理許可證變更或注(zhù)
銷手續。

　

　　第四十一(yī)條  輻(fú)射工(gōng)作單位應當建(jiàn)立放射性同(tóng)位素與(yǔ)射綫(xiàn)裝(zhuāng)
置台賬，記載放(fàng)射性同位素的核素(sù)名(míng)稱🤨，出廠時間和(hé)活度，標號，編碼
，來(lái)源和去向，及射綫裝(zhuāng)置(zhì)的名稱，型號🖟，射(shè)綫種(zhǒng)類(lèi)
，類別，用途，來源和去向等事(shì)項
。

　

　　放射性同(tóng)位(wèi)素與射綫裝置台(tái)
賬，個(gè)人劑量檔案(àn)和(hé)職業健康監護檔案應當長期保存(cún)。

　

　　第四十二條  輻射(shè)工作(zuò)單位應當編(biān)寫放(fàng)射性(xìng)同(tóng)位素(sù)與射綫裝(zhuāng)置安全和防護狀況年度評(píng)估報告，於每(měi)年1月31日前報原發證(zhèng)機關。

　

　　年度評估報告(gào)應當包括放射性同位素與射(shè)
綫裝置台賬，輻射(shè)安全(quán)和防護設施的(dí)運(yùn)行與維護
🔵，輻(fú)射安全和防(fáng)護製度(dù)及(jí)措施的建(jiàn)立和落實，事故和應急以及(jí)檔案管理等方(fāng)麵的內容🎯。

　

　　第四十三條  縣級以上人民政府環(huán)境保護主管部門應當對輻(fú)射工作單位進行監(jiān)督檢查
，對存在的問題(tí)，應當(dāng)提(tí)
出書麵的現(xiàn)場(cháng)檢查意見和整改要求，由檢查人(rén)員簽字或檢查單位蓋章後交被檢查(chá)單位(wèi)
，並由(yóu)被檢查單位存檔備案。

　

　　第四十四條  省(shěng)
級環(huán)境保護主管部門應當(dāng)編寫(xiě)輻(fú)射工作(zuò)單位監督管理年度總結報告，於每年3月1日前報國(guó)務院(yuàn)環境(jìng)保(bǎo)護主管部門。

　

　　報告(gào)內容應當包括輻射工作(zuò)單位數量🖚，放(fàng)
射源數量和類別，射(shè)
綫(xiàn)裝置數量(liáng)和類別，許(xǔ)可(kě)證頒發與注銷情(qíng)況
，事故及其(qí)處理情況
🧻，監督檢查與處罰情況等內容。

　

第(dì)五章  罰  則

　

　　第四十五條  輻射工(gōng)作單(dān)位違反本辦法的有關規(guī)定(dìng)🛟，有下列(liè)行為之一的(dí)🐡，由(yóu)
縣級(jí)以上人(rén)民政府(fǔ)環(huán)境保護主管部門責令停止違法行為，限期(qī)改正；逾期不改正的🕬，處1萬元以上3萬元以下的罰款：

　

　　（一）未在含放射源設備的說(shuō)明(míng)
書中告(gào)知用戶該(gāi)設備含有(yǒu)放射源的
；

　

　　（二）銷(xiāo)
售🕤
，使用放射源的單位未在本辦法實施之日起(qǐ)1年內將其貯存的廢舊放射源(yuán)
交回(huí)
🌋，返(fǎn)回或送(sòng)交有關(guān)單(dān)位(wèi)的
。

　　輻射工作單(dān)位違反本辦法的其他規定，按(àn)照《中華人民(mín)共和(hé)國(guó)放射性(xìng)汙染(rǎn)防治法》，《放射性同位素與射綫裝置安全和防(fáng)護條例》及其(qí)他相關法(fǎ)律法規的規定進行處罰。

　

第六章  附  則

　

　　第四十(shí)六條  省級以上(shàng)人民政府環境保護主管部門依據(jù)《電離輻射防(fáng)護與(yǔ)輻(fú)
射源安(ān)
全基本標準》（GB18871－2002）及國家有關規定負責對(duì)放射(shè)性同位素與射綫裝(zhuāng)置管理的豁免出具證明文件🚛。

　

　　第四十七條  本辦法(fǎ)自2006年(nián)3月1日起施行(háng)。