放射工作(zuò)衛生防護管理辦法

2006/12/21 11:00:00

（2002年(nián)1月(yuè)3日衛生部發布）

第一章　　總則

第一條 為了實(shí)施《放射性同(tóng)位素與射綫裝置放射(shè)防(fáng)護條例》（以(yǐ)下簡稱《條例》）
，製定本辦法。

　　第二條  本辦法適(shì)用(yòng)
於中華人民(mín)共和國境(jìng)內(nèi)從事生產，使用，銷售放射性(xìng)同位素與射(shè)綫裝置的單位和個人（以下簡稱放射(shè)工作(zuò)單位）🕊
。

　　第三條  衛生部(bù)
主(zhǔ)
管全國放射(shè)衛生監督管理工(gōng)
作。
　　縣(xiàn)級(jí)以(yǐ)上地(dì)
方人民政府衛(wèi)生行政部門負責管轄範圍內的放射衛生監督管理工(gōng)作。

　　第四條  國家對放射工作實行衛生許可製度🖱。

第二章 衛生許可

第五條(tiáo)  省級人民政(zhèng)府衛生行(háng)政部門負責(zé)放射工作的衛生許(xǔ)可，並根(gēn)據本辦法製定衛生許(xǔ)可證的發放管(guǎn)理辦法。
　　省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應當嚴格執行許可程(chéng)序和要求🏪，建立並完善許可檔案(àn)
。衛生(shēng)許可證由衛生部統一規定。

　　第(dì)六條  新(xīn)建，改建📬
，擴建放射工作場所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)建設(shè)
項目）的放射防護(hù)設施必須與主體工程同時設計審批
，同時施工🍕
，同時驗收投產(chǎn)
🧁。

　　第七條  建設單位在(zài)進行建設項(xiàng)目放射防護設施設計🚩，應當向所在地省級人民政府衛生行政部門申請衛(wèi)生審查(chá)
，提交下(xià)列資料；經審查同意，符合國家衛生標準和衛生要求(qiú)的
，方可施工：
　　（一）建設項(xiàng)目放射防(fáng)護設施衛生審查申請；
　　（二）建設項目(mù)
的(dí)放(fàng)
射防護評價(jià)報告書；
　　（三）省級人民政府(fǔ)衛(wèi)生行(háng)
政(zhèng)部(bù)門認為有必要提供的其他有關資料。
　　中(zhōng)（高）能加速器，進口放射(shè)治療裝(zhuāng)置🀆，γ輻照加工(gōng)裝置(zhì)等大(dà)型輻射(shè)裝置的建設項目，應當提交由國家級檢測機構出具的放射防護評價報告書審查意(yì)見📺。

　　第八條  建設單位在進行建設項目竣工(gōng)驗收前(qián)
，應當進行放射(shè)防(fáng)護設施(shī)防護效果評(píng)價，並向(xiàng)所在地省級人民政府衛生行政(zhèng)
部門(mén)申請驗收
，提交下列資料；經(jīng)驗收合格後，方可投(tóu)入運行或者使用：
　　（一）建設項目(mù)
竣工(gōng)衛生驗收申請；
　　（二）建設(shè)項目放射防護設施設計的(dí)衛生審查資料；
　　（三）建設(shè)項目放射防護(hù)設施防護效果評價；
　　（四(sì)）省級(jí)人民(mín)政府衛生行政部門認為有必(bì)要提供的其他有關資料

。
　　中（高）能加(jiā)速器，進口放射(shè)治療裝置🎖，γ輻照(zhào)加工裝(zhuāng)置等大型輻射(shè)裝置的建(jiàn)設項目😒，應當提交由國家級檢測(cè)機構(gòu)
出具的放射防護效(xiào)果評價審(shěn)查意見(jiàn)。

　　第九條  從事生產(chǎn)，使用，銷售放射性同位素(sù)與(yǔ)射(shè)
綫裝置工作必須(xū)取得(dé)衛生許可；未經衛生許可，登記的，不得從(cóng)事放射工(gōng)作。

　　第十條(tiáo)  申辦衛生許可證，應當具備(bèi)下列相應條件：
　　（一）建設項目的放(fàng)
射防護設施
，經省級人民政(zhèng)府(fǔ)
衛(wèi)生行(háng)政部門設計審查與竣工驗收認可；
　　（二）有放射性同位素(sù)準購批件；
　　（三）涉及放(fàng)射(shè)性(xìng)廢水
，廢氣
，固(gù)
體廢物(wù)排(pái)
放(fàng)的
，還應當有經環境(jìng)
保護行政部門批準的環境影響評價(jià)文(wén)件；
　　（四(sì)）放射(shè)工作場所及(jí)設施，設備符(fú)合國家有關標準和放射(shè)防護要求；
　　（五）有必要的放射防護措施和防護檢測儀器設備；
　　（六）從(cóng)事放射工作的人員(yuán)
經健(jiàn)康檢(jiǎn)查，放射防護專業知識和相(xiāng)關法規(guī)知識培訓(xùn)合格(gé)
，持有《放射(shè)工作人員證(zhèng)》
；
　　（七）設置放射防(fáng)
護管理(lǐ)機構或者組織(zhī)，配備專職(zhí)或兼職放射防(fáng)護管(guǎn)理人(rén)員；
　　（八）建立健全放射防護責任製和放射防護(hù)規章製度
；
　　（九）符合放射衛生(shēng)法規，規章規(guī)
定的其他要求。

　　第十一條(tiáo)  省級(jí)人民政府衛生行政部門應當自收到衛生許可申請之日起(qǐ)
七日內，書麵做出(chū)受理(lǐ)👔，不受理(lǐ)或(huò)
者限期補充有關資料的(dí)
決(jué)定。

　　衛生(shēng)行政部門應當自受(shòu)
理之日起三十日內完成審查，對合格的予以批準，並發放衛生(shēng)許可(kě)證；對不合格的(dí)🛤，出具(jù)衛生審查意見書。

　　第(dì)十二(èr)
條  放射性同位素工作單位(wèi)
取(qǔ)得衛生(shēng)許可證(zhèng)後，應當於(yú)三十日內到當地(dì)公(gōng)
安(ān)機關申請辦理放(fàng)射(shè)工作登記，逾期不辦理放射工(gōng)作(zuò)登(dēng)記的，衛生許可證自動(dòng)失效
。

　　第十三(sān)條  衛生許可證每二年復(fù)驗一次(cì)

。
　　放射工作單位應當(dāng)在規定復驗期限前三十日，向原發證部門提出申請
，並提交經資質認證的檢測機構(gòu)出具的放射防護檢測(cè)評價資料(liào)
，原(yuán)發證部(bù)門自接到申請之日起三十(shí)日內完成復驗，符(fú)
合要求的
，予以驗證；不符合要(yào)求的，出(chū)具復驗(yàn)意見書
。

　　第(dì)
十四(sì)條  放射工作單位變更法定(dìng)代表(biǎo)人或(huò)者負責(zé)
人，地址
，場所，生產工藝流(liú)程，原材料或者衛(wèi)生許(xǔ)可證規定的項(xiàng)目的(dí)
，應當(dāng)在變更事項發生之日起(qǐ)三十日內向原發證部門提(tí)出(chū)
變更申請🌏，並提交有關資(zī)料。原發證(zhèng)部(bù)門應(yīng)當自(zì)收到變更申請之日起三十日(rì)內做出審查決定。

　　第(dì)十五條  放射(shè)工作單位有下列情(qíng)況之一的，原(yuán)發證部門應當注銷其衛(wèi)生許可證(zhèng)
：
　　（一）逾期不申請辦理復驗或者擅自變更(gēng)的
；
　　（二）經復驗或者變更審查(chá)不符合(hé)衛生要求，逾期不(bù)
改(gǎi)進(jìn)或改進後仍不(bù)符合(hé)衛生要(yào)求的；
　　（三）自(zì)行歇業或者(zhě)停(tíng)
止生產🎰
，銷售(shòu)，使用連續一年以上的；
　　（四）被工商行(háng)政(zhèng)
管理部門注銷或者吊銷營業執照(zhào)的
。
　　原發(fā)證部門應當(dāng)及時(shí)收繳被注銷的衛生許(xǔ)可證，並登記(jì)存檔🦐

，予以公告。

　　第十六條  遺失衛生許可證的，應當及(jí)時在所(suǒ)在地(dì)省(shěng)級報(bào)刊上刊登(dēng)遺失公告，持遺失公告到原發證機關報失，並申請(qǐng)
補發。

　　第(dì)十七條  放射工作單位(wèi)取得衛生許可證後，應當嚴格在衛生許可範圍內從事放射工作，不得擅自擴大範圍
，變更項(xiàng)
目或者場所。 禁(jīn)止(zhǐ)偽造，塗改(gǎi)，轉讓(ràng)，出租衛生許可證。

第三章 衛生防護

第十(shí)八條  放射工作單位應(yīng)當建立放射防護(hù)責任製
，並采取下列管理措施：
　　（一）設置放射(shè)防護管理(lǐ)機構或者組織，配備專(zhuān)（兼）職放射防護(hù)管理人員(yuán)🛙
，建立放射工作管理檔案
；
　　（二）製定並實(shí)施放射(shè)防護管理規章製度；
　　（三）定期對放射工作場(cháng)所及其(qí)周圍環境進行(háng)放射防護檢(jiǎn)
測和檢查；
　　（四）組織(zhī)
本(běn)
單位放射(shè)工(gōng)
作人員(yuán)接受放射防護法規，專業技術的知識培訓
；
　　（五）製定並(bìng)落實放射(shè)事故預防措施(shī)與應急預(yù)案，發生(shēng)放射事故(gù)，應當按(àn)有關規定報告。

　　第十九(jiǔ)條  放射工作單位(wèi)應當對下列設備和場所設置規定(dìng)的警示標誌🍧：
　　（一）放射性同位素和裝(zhuāng)有放射性同位素的儀表🥣，容器，應當貼(tiē)有電離輻射標誌💓；
　　（二）放射性同位(wèi)素的儲存場所醒目處，應當設置電離輻射警示標(biāo)誌；
　　（三）放射工(gōng)作場所出入口，應當設置電離輻射警示(shì)標誌。含密封型放射性同位素(sù)裝置和儀表以及射(shè)綫裝置使用(yòng)和調試維修(xiū)場所，應當(dāng)設置必(bì)要的警示裝置；
　　（四）在室外，野外從事放射工作及其野外作業放射性(xìng)
同(tóng)位素臨時儲存場所應當(dāng)
劃出安全防(fáng)護區域，設(shè)置電(diàn)離輻射警示標誌
🂧，必要(yào)時🃚，設專人警戒；
　　（五）開(kāi)放型(xíng)放射工作場所按(àn)有關標準分為控製區
，監督區時
，可采用國際通用顏(yán)色（紅，黃）作為工作區(qū)域(yù)標誌(zhì)；在控(kòng)製區(qū)進出口(kǒu)及其他(tā)適當位置，應(yīng)設置電離(lí)輻射警示標誌(zhì)。

　　第(dì)二(èr)十條  在地麵或地(dì)下水中(zhōng)進行放射性同(tóng)位素示蹤試驗時，應當經環境保護(hù)行政部(bù)門(mén)批準(zhǔn)後，向(xiàng)
所(suǒ)在地省級人(rén)民政府衛生行政部門提交(jiāo)放射(shè)防(fáng)護(hù)
評(píng)價報告書備案後，方(fāng)可進行。

　　第二十一條  放射性(xìng)同位(wèi)素的儲存場所應當符合下列要求
：

　　（一）儲存放射(shè)性同位(wèi)
素(sù)必(bì)須符合放射防護要求，並不得超過該儲存場所防護(hù)設計的最大儲量；
　　（二）放射性同(tóng)位素不得與易(yì)燃(rán)
，易爆，腐蝕性物(wù)品同庫儲存，儲存(cún)場所應當采取(qǔ)有(yǒu)效的(dí)防護措施
🥎，並安裝相應的報警裝置；
　　（三）放射性同位素(sù)儲(chǔ)存(cún)
場所應當有專人負責(zé)，有(yǒu)完善(shàn)的存入，領取，歸(guī)還(huán)登記和檢查(chá)的製度，做到交(jiāo)
接嚴格，檢查及(jí)時，賬目清楚，賬(zhàng)物(wù)相符(fú)，記(jì)錄資料完(wán)整
。
　　鐵路(lù)，民航(háng)，交通等運輸部門的貨運倉庫(kù)，危(wēi)險(xiǎn)物品儲存場所或者可(kě)能(néng)儲存放射(shè)性同位素(sù)
的場所🚐，應當符合上述要求。
　　
　　第二(èr)十二條  放(fàng)射性同位素和射(shè)綫(xiàn)裝置的使用場所應(yīng)當符(fú)合國家放射衛生標(biāo)準和下列衛生要求：
　　（一）配備與使用場所相適應的防護(hù)設施(shī)🐅，設備及個(gè)人防護用(yòng)品(pǐn)
；
　　（二）定期進行輻射水平檢測(cè)🗣；
　　（三）開(kāi)
放型放射性(xìng)同位素工作場所工作人員應當做好個人防護
🃞，每次(cì)操作離開時，應當進行(háng)個(gè)人體表及(jí)防護用品的汙染檢測，發現汙染要立即處(chǔ)理，並(bìng)做好記錄存檔(dàng)
；
　　（四(sì)）輻照加工裝置，加速(sù)器，工(gōng)業探傷及鈷－60治療裝置等輻射源工作(zuò)場所，應當(dāng)設   有(yǒu)多種聯鎖裝置和應急裝置，並(bìng)做到單一聯鎖裝(zhuāng)置發生故障時
，其餘聯鎖裝置仍能(néng)正常工(gōng)作；
　　（五）放射工作場所的劑量監測(cè)儀表，個人防護用品應當經(jīng)常檢修，保(bǎo)
證正常使用
。

　　第(dì)二十三條  生產(chǎn)放射性(xìng)同位素及其製品的生(shēng)產場所(suǒ)
，射綫(xiàn)裝置啟動與調(tiáo)試的作業(yè)場所
，應當設置相應防護(hù)設施，並符合國家有關放射(shè)
衛生標準和(hé)本辦法(fǎ)
第二十二(èr)條的規定及其(qí)
他衛生要求。
　　生產的放射性同位素及其(qí)製品(pǐn)，產品(pǐn)與射綫(xiàn)裝置應當(dāng)符合放射防護要求，不合格的不得出廠。

　　第二十四條  使用(yòng)含放射(shè)性同位(wèi)
素設備或(huò)射綫裝置🌋，應當符合下列要求：
　　（一）安裝(zhuāng)，維修或者更換與輻射源有(yǒu)
關部件後的設(shè)備(bèi)
，應(yīng)當(dāng)經檢測機構對其進行檢測驗收(shōu)

🥍，確認合格後方可啟用；
　　（二(èr)）使用單位應當配備必要的質量控(kòng)製檢測(cè)
儀器(qì)，並(bìng)按規定進行(háng)質量(liáng)保證管理(lǐ)🌅；
　　（三）製定(dìng)並嚴格遵守操作規程，定期進行穩定(dìng)性檢測和校正
，每年應當進行一次全麵的維護保養，並接受檢測機構按照有關規定進行狀態檢測(cè)
🔰；
   （四）禁(jīn)止(zhǐ)購置，轉讓，出租或者使用不合(hé)格的(dí)產品和(hé)國家(jiā)有關部門規定淘汰的產品(pǐn)
，製品及設(shè)備。

　　第二十五條  從事放(fàng)射診(zhěn)
斷(duàn)
🗜，治療的單位，應當製(zhì)定與(yǔ)本單位從(cóng)事的診斷🛉，治(zhì)療項目相適應的質(zhì)量控製實施(shī)方案，遵守質量(liáng)控製監測(cè)規範。放射診斷
，治療裝置的(dí)防護(hù)
性能和與照射(shè)質量有關(guān)的技術指標(biāo)，應當符合(hé)有關標準(zhǔn)要求。
　　對患者和受檢者進行診斷🕳，治(zhì)療時
，應當按照操作規程，嚴格控製受照劑量💷，對鄰近照射野(yě)
的敏感器官和組織(zhī)應當進行屏蔽防護；對孕婦和幼兒進行醫療照射時，應當事先(xiān)告知對健(jiàn)康(kāng)的影響
。

　　第二十六(liù)條  單位和個人(rén)購置放射性同位素，含放射性同位素(sù)設備時，應當事先在當地省級人(rén)民(mín)政府衛生行政部門辦理準(zhǔn)購批件，經批(pī)準後，憑準購批件辦理放射性同位素的訂貨
，購貨(huò)及運輸手續(xù)。
　　禁止(zhǐ)
將放(fàng)射(shè)性同位素🗾，含放射性同位素設備或(huò)者射綫裝(zhuāng)置轉讓，調撥
，出租給無衛生許可證的單位和個人(rén)。

　　第二十七條  銷(xiāo)售放射性(xìng)同位素，含放射性同(tóng)位素設備和射綫裝置的單位
，應當詳細記錄銷售去(qù)向(xiàng)
🏆，做好登記(jì)，並報省級(jí)人(rén)民政府衛(wèi)生行政部門備案。
　　禁止向(xiàng)無準購批件的單位和個人出售放射性(xìng)同位(wèi)
素及其製品或者含放(fàng)射性同位(wèi)素設備(bèi)。

　　第二十八條  托運，承運和(hé)自行運輸放射性同位素者應當遵守下(xià)列要求：
　　（一）按有關運輸規定對所運(yùn)物品進行包裝，並在外包裝上加貼放射性貨包等級標(biāo)誌，其內容有：電離輻射標(biāo)
誌👫，貨包等級，核素名(míng)稱
，活度，運輸指數；
　　（二(èr)
）對貨包進行劑(jì)量檢測😠，由檢測機構出具《放射性物質劑量檢查證明書》，經縣級以(yǐ)上地方人(rén)民政府衛生(shēng)
行政(zhèng)部門核查後，方可運(yùn)輸🚿；
　　（三）承運單位應當(dāng)查驗《放射性物質劑量檢查(chá)證明(míng)書》無誤後(hòu)
，方可辦理運輸手續，並保證貨包在裝卸，儲(chǔ)存，轉運等運輸過(guò)程中的放射防護安(ān)全。
　　裝過放射(shè)性(xìng)
同位素的空容器應當按規定進行包裝(zhuāng)和劑量檢測，被(bèi)放射(shè)性同位素汙染的空容器的運輸，也應(yīng)當(dāng)遵守上述(shù)要(yào)求。

　　第二十九條  放(fàng)射工作(zuò)單位應當將廢棄的放射性(xìng)同位素送交放射(shè)
性廢物(wù)管理機構處置或者(zhě)交由原供貨單(dān)位(wèi)回收。在處(chǔ)置或回收後，應(yīng)
當到原發證(zhèng)的衛生行政部門辦理注銷手(shǒu)續；省級人民(mín)政(zhèng)府衛生行政部門辦理其注銷手(shǒu)續後，應當及時通報公安機關和環境保護行政部門(mén)。

　　第三十條  放射工作單位被衛(wèi)生行政部(bù)
門注銷(xiāo)
，撤銷或者吊(diào)銷衛生許可證後(hòu)
，應當及(jí)時將(jiāng)放射性同位素送交放射(shè)性廢物(wù)管理機構處置或者(zhě)送交原供貨單位(wèi)回收
。

　　第三十一(yī)條  放(fàng)射工作單(dān)位應當委托經資質認證的(dí)檢測機構
，對含放(fàng)射性(xìng)同位(wèi)素設備及射綫(xiàn)裝置，放射工作(zuò)場所及其周圍環境，放射防護設(shè)施性能(néng)等進(jìn)行經常性檢測，對放射工(gōng)作(zuò)人員進(jìn)行(háng)個人劑量監測，評價
，並應(yīng)當建立檔案，妥善保存
。

　　第(dì)
三(sān)
十二條  對(duì)放射工(gōng)作人員(yuán)的健康管理(lǐ)應當按(àn)
《放射工(gōng)作人(rén)員健康管理規定》執行。

第(dì)四(sì)章 檢測機構

第三十三條  從事放射防護評價🌰，檢測和個人劑量監(jiān)測等工作的檢(jiǎn)
測機構，應當具備相應(yīng)條件並取得省級以上衛生行政部(bù)
門的資質認證。
　　取得資質認證的檢(jiǎn)測機構應當在認證的範圍內(nèi)開(kāi)
展工作。
　　第三十四(sì)條  從事放射工(gōng)作人員健康檢查的醫(yī)療衛生機構(gòu)應當取得醫療機構執業(yè)資格(gé)
，方可(kě)開展健康檢查工作
🛾。
　　第三十五條  從事放射防護(hù)評價，檢測和個人劑量監(jiān)測工作的(dí)檢測機構和放射工作人員(yuán)健康檢查的醫(yī)療衛生機構應當按照國(guó)家有關標準
，規範開展工作，其出具的檢測，檢查和評價報告(gào)應當客觀，真實。

　　第三十(shí)六條  檢測機構應當建立管(guǎn)理規章製(zhì)度，並(bìng)設專人(rén)
，專門科室負責檢測工作及質(zhì)量控製(zhì)。

第五章(zhāng) 監督

第三十七條(tiáo)  縣級以上人民政府衛生行政部(bù)
門對放射(shè)工作單位應(yīng)當建立檔案，進行監督檢查每年(nián)不少於一次，對γ輻照裝(zhuāng)置，放射治療(liáo)裝置(zhì)和(hé)γ探傷檢查，每年(nián)
不少於二次
，並詳細(xì)記錄(lù)監(jiān)督檢查結果，發現其不具備放射防護條件的，由原發證機關(guān)撤銷(xiāo)其衛生許可證，並(bìng)按本(běn)辦法規定給予(yú)行政(zhèng)處罰(fá)。
　　省級人民政(zhèng)府衛生行政部門(mén)應當組織經常性的放射衛生監督檢查和技術指導🗛。

　　第三十八條(tiáo)  縣級以上人民政府衛生(shēng)行政部門履行監督檢查職責時
，有權采取下列措施：
　　（一）進入放射工作單位，檢(jiǎn)測機構(gòu)和醫療衛生機構，了解情(qíng)況，調查取(qǔ)證
；
　　（二(èr)）查閱有(yǒu)關資料，必要時可(kě)
以復製相關資料；
　　（三）責令放射工作單位，檢測機構，醫療衛生機構立即停止(zhǐ)違(wéi)法活動
。

　　第三(sān)十九條(tiáo)  發生放射事(shì)故(gù)或者有(yǒu)證(zhèng)據證明危害狀態可能導致放射事故發生時(shí)，衛生行政部門可以采取下列臨時控製措施(shī)
，並在事(shì)故或(huò)者危(wēi)害狀(zhuàng)態得(dé)到(dào)有效控製後，及(jí)時解除控製措(cuò)施：
　　（一）責令暫停產生放射危害的從業活動；
　　（二）封存(cún)造成放(fàng)射事故或(huò)者可能導致放射事故發生的放(fàng)射性同位素(sù)與射綫裝置；
　　（三(sān)）會同有關(guān)部門控製危害現場。

　　第四十條(tiáo)  衛生監督執法人員對涉及放射(shè)工作單位的技術的秘密👱，負有保密的義務。

第(dì)六章(zhāng) 罰則

第四十一條(tiáo)  違反《條例(lì)
》及本辦法規(guī)定
🀭，建設單(dān)
位有下列(liè)情況之一的(dí)
，由縣級以上(shàng)
人民(mín)政府衛生行政(zhèng)部門責令限期(qī)改正，給(gěi)予警告，或處五千元以上三萬元以(yǐ)下罰款；情節嚴重的(dí)🀕，責令停產(chǎn)停(tíng)
業(yè)🤐：
　　（一(yī)）未(wèi)進行放射防護設施設(shè)計審查或者審查不合格，擅自(zì)施工的；
　　（二(èr)）未(wèi)進行(háng)放射防護設施竣(jùn)工驗收或者驗收不合格，擅(shàn)自投入(rù)運行或(huò)者使用的；
　　（三）放射防護設施未與主體工(gōng)程同時運行或(huò)者使用的(dí)。

　　第四十二條  違反(fǎn)《條例》及本(běn)辦法規(guī)定，未取(qǔ)得衛生許可證(zhèng)或者衛生(shēng)許可證失效仍從事放射工作的
，由縣(xiàn)級以上人民政府衛生行政部門予以取締🎻，沒收違法所(suǒ)得，並(bìng)處五千元以上三萬(wàn)元以下(xià)罰款(kuǎn)。
　　偽造，塗改🂺，轉讓(ràng)
，出租衛生許(xǔ)
可證的

，除按(àn)前款(kuǎn)規定沒收違法所得並罰款外

，收繳衛生(shēng)許可證(zhèng)。

　　第四十(shí)三條  違反《條(tiáo)例》及本辦法(fǎ)規定
，放射工作單位有下列行為之一的(dí)，由縣級以(yǐ)
上人民政府(fǔ)衛生行政部門給(gěi)予警告，責(zé)令停(tíng)止(zhǐ)產生放射危(wēi)害(hài)的從業活動，或處一千(qiān)元(yuán)以上二萬元以下的罰(fá)款🥆

：
　　（一(yī)）未建立放射防護責任製或者未按規定落實管理措施的📡；
　　（二）放射工(gōng)作場所(suǒ)不(bù)符合國(guó)家放射衛(wèi)生標準或者衛生要求的；
　　（三）未(wèi)
按規定設置電離輻射標誌(zhì)或者電離輻射警示標誌的(dí)；
　　（四）未經備案🍜
，進行放射性同位素示蹤試驗的🏖；
　　（五）儲存場所(suǒ)未按(àn)規定貯存放射性同位素的(dí)；
　　（六）使用含放射性同(tóng)位(wèi)
素設備或者射綫裝置，不(bù)符合衛生防護(hù)要(yào)求的；
　　（七）未按規(guī)定製定放射診斷(duàn)
🚛，治療的質量控(kòng)製方案，或者未按放射防護規範，技術標準及(jí)衛生(shēng)要求，進(jìn)行診斷
，治療的；
　　（八）未按規定對含放射性同位素設備及射綫裝(zhuāng)置，放射(shè)工作場所及其周圍(wéi)環境，放射防護設施性能等進行檢測的(dí)
；
　　（九）銷售的放射性同位素🃽，含放射性(xìng)同位素(sù)設備或者(zhě)射綫(xiàn)裝置(zhì)
未按(àn)規定登記或者未報省級衛生行政部門備案的；
　　（十(shí)）托運，承(chéng)運和(hé)自行運輸放射性同位素，未經劑量核(hé)查(chá)或者經核查不符(fú)合衛生防(fáng)護要(yào)求(qiú)的(dí)；
　　（十(shí)一）對廢棄放射性同(tóng)位素，未(wèi)按規(guī)定處置或(huò)者辦(bàn)理注銷手續(xù)的；
　　（十二(èr)）未按規定對放射工作人員進行個人劑量監測，健康體檢(jiǎn)或(huò)者
未建立健康檔案的(dí)；
　　（十三）超出衛(wèi)生許可範圍或者變更項目未按規定經審查同意(yì)的

。

　　第四十四條  違反《條例》及本辦法規(guī)定
，放(fàng)射(shè)工作(zuò)單位有下列(liè)行為之一的，由縣(xiàn)級以上人民政府衛(wèi)生行政(zhèng)部門給予警告
，責令停止產生放射危害的從業活動
，或處五千元以上三萬元以下的罰款和沒收違法所得；情節嚴重的(dí)
，責令停產停業：
　　（一）生產
🐿，銷售不(bù)合格放射性(xìng)同位素及其製品
，產品或者(zhě)射(shè)綫裝置的
；
　　（二）購(gòu)置(zhì)，轉讓😮，出租不(bù)符合防護要求的放射性同位素及製品和國家規定淘汰的產品(pǐn)的🚗；
　　（三）向無準(zhǔn)購批件(jiàn)的單位和(hé)個人出售(shòu)放射性同位素及其製品(pǐn)或者含放射性同位素設備的；
　　（四）將(jiāng)放射性同位素，含放射性同位(wèi)素設備或者射(shè)綫(xiàn)裝(zhuāng)
置轉(zhuǎn)讓🦇，租借給無衛生許可證單位(wèi)的(dí)
。

　　第四十五條  違(wéi)反《條例》及本辦法規定，發生放射事故
，造(zào)成人體(tǐ)健康損(sǔn)害的🂨，由衛生行政(zhèng)部門責令停(tíng)產停(tíng)業
，根據事故級(jí)別處以(yǐ)一千元以上三萬元以下的(dí)罰(fá)款；情節嚴(yán)重(zhòng)的，吊(diào)銷衛生許可(kě)證；構成(chéng)犯罪的，依法(fǎ)追究刑事責(zé)任。給(gěi)他人造成損害(hài)的，應(yīng)當依法承擔民事責任。
　　放射工作單位被衛(wèi)生行政部門注銷，撤消(xiāo)或者吊(diào)
銷衛生許(xǔ)可證後(hòu)，未按規定將放射(shè)性同位素送交放射性廢物管理機構處置或者送(sòng)交原供貨單位回收，造成放射事故，由衛生行政部門處以(yǐ)一(yī)萬(wàn)元(yuán)
以上三萬元以下的罰款；構成犯(fàn)罪的

🗁，依法追究刑事責任🏩。給他人造成損(sǔn)害的，應當(dāng)依法(fǎ)承擔民事責任🥖。

　　第四十六條  未(wèi)
按規定取得資質認證(zhèng)，擅自從(cóng)事放射衛生(shēng)評價或者檢測的
，由縣(xiàn)級以上人民政(zhèng)府衛生行(háng)政(zhèng)部門責令立即停止違法行(háng)為🐦，或處三千元以上三萬元(yuán)以下(xià)罰(fá)款和沒收違法(fǎ)
所(suǒ)

得。

　　第四十七條  從事(shì)放射衛生檢(jiǎn)測評價的檢測機構違反《條例》及(jí)本(běn)辦法規定，有下列行為之一的，由縣級以(yǐ)上(shàng)人民政府衛(wèi)生行政(zhèng)
部門(mén)責令立即停止違(wéi)法行為(wéi)，給予警告，或處以一千元以上一萬元以(yǐ)
下的罰款(kuǎn)；情節嚴(yán)重(zhòng)的
，由(yóu)
原認證機(jī)關(guān)取(qǔ)消(xiāo)資格：
　　（一(yī)）超出資質認(rèn)證範(fàn)圍從事評價或(huò)者檢(jiǎn)測工作的🧢；
　　（二）出具虛假證明文件(jiàn)的
。

　　第四(sì)十(shí)八條(tiáo)  違反《條例(lì)》及本辦法規定，衛生行政部門(mén)及其衛生監督執法人員有下列行為之一，導致(zhì)放(fàng)射事故發生，構(gòu)成(chéng)
犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的

，對直接負責的主管人員和(hé)其他直接責任人員依法給予降級或者撤(chè)職的(dí)行政處分：
　　（一）對不符合法(fǎ)定條件的放射工作單位(wèi)發放(fàng)衛生許可證或者(zhě)其(qí)他(tā)衛(wèi)生許可批件的🤿；
　　（二）對已經取(qǔ)得衛生許可(kě)的(dí)單位不履行監(jiān)
督檢查職責的；
　　（三）發(fā)現事故隱患，未及時依法采(cǎi)取措(cuò)施造成(chéng)放射事故的；
　　（四）有其他違反(fǎn)本辦法(fǎ)行為的。

第七章 附則(zé)

第四十(shí)九條  本(běn)辦法中所稱放射工作，是指從事生產，使用，銷售(shòu)
放射性同位(wèi)素與射綫裝(zhuāng)置(zhì)的(dí)工作🂨，不包括從事放(fàng)射性(xìng)同位素的(dí)活度在豁免(miǎn)水平(píng)以下的工作
。
　　中，高能(néng)
加速器，是指(zhǐ)
粒子能量高於100MeV的加速器。
　　γ輻(fú)照加工裝置，是指用(yòng)
於醫療用品輻射消毒🌕，農業(yè)育種(zhǒng)
，工業(yè)
產品加(jiā)工🥿，食品保鮮，以及輻射研究用的γ放(fàng)射源裝置
。

　　第五十條  本辦法由衛(wèi)生(shēng)部負責解(jiě)釋📦
。

　　第五十一條  本(běn)辦法自(zì)2002年7月1日(rì)起施行。1981年5月29日由衛生(shēng)
部發布《醫用高能X綫(xiàn)和電子束衛生防護規定》🍖，1986年11月26日由衛生部和石油工(gōng)業部聯合發布的《油(yóu)

（氣）田測井用封閉型放射源使(shǐ)用管理(lǐ)辦法》
，1991年1月10日由衛生部發布(bù)的(dí)《非醫用(yòng)加速器放射(shè)衛生(shēng)管理(lǐ)辦法》🦬，1991年4月26日由衛生(shēng)部發布的(dí)《γ輻照(zhào)加工(gōng)裝(zhuāng)置(zhì)放射(shè)衛生防護管理規定》，1991年9月14日由衛生部和中國石油天然氣總公司聯(lián)合(hé)發布的《油（氣）田非密封型放射(shè)源測井放射(shè)衛(wèi)
生管理辦法》，1993年(nián)
10月13日衛生部發布(bù)的《醫用X射綫診斷放射(shè)衛生(shēng)防護及(jí)影像質量保證管理規定(dìng)》和(hé)1995年(nián)5月15日衛生部發布的《放射治療衛生防護與質量保證管理規定》同時廢止
🐟。