輻照食品(pǐn)衛(wèi)生管理辦法(衛生部令第47號(hào))

2006/12/21 11:10:00

衛生部1996年4月5日(rì)頒(bān)布【文號】 衛生部令第47號

第(dì)一(yī)章 總 則

第(dì)一條 為保證輻照食品衛(wèi)生安全，保障消(xiāo)費者的健康(kāng)，根據《中華人民共(gòng)
和國食品衛生法》（以下簡稱《食品衛(wèi)生法》）和《中華(huá)
人民共和國(guó)放(fàng)射性同位素與射綫裝置(zhì)放射防護條例》（以下簡稱(chēng)《放射防護條例》）的有關規定，製定本辦法。

　　第(dì)
二條 國家(jiā)對食品輻照加工實(shí)行許可製度。

　　第三條 本辦法適用於中華人民共和國境內所有從事輻照食品生產經(jīng)營的單位和個人🎑。

第二章 食品輻照加(jiā)工單位和人員的(dí)管理(lǐ)

第四(sì)條(tiáo)
從事食品輻照(zhào)加工的單位(wèi)和個(gè)人，必(bì)須按所在省，自治區，直轄市衛生(shēng)行政部門製定(dìng)的衛生許可證發放管理辦法(fǎ)，取(qǔ)得食品衛生許可證和(hé)放(fàng)
射工作(zuò)許可證後(hòu)方(fāng)可開展工作。

　　第五條 申請從事食品輻照加工的單位和個人，必須具備以下條(tiáo)
件：
　　（一）輻(fú)照室有良好的通風設施，輻照(zhào)室內臭氧和氮氧化合物的濃度低於國(guó)家《工業企業(yè)設計衛生標準》中的限值；
　　（二）輻(fú)照室有多重安全聯(lián)鎖裝置和劑量監測裝置
，對γ輻照裝置還應備有迫降裝置，並保證各(gè)種裝置安全有效可靠🌎；
　　（三）有專業劑量測試人員，操(cāo)作人員(yuán)和(hé)
防護人員(yuán)以及衛生(shēng)檢驗實驗室和常規(guī)劑量計；
　　（四）有輻照食品生產管理細則，工藝操作規程，安全守則，各類人(rén)員的崗位(wèi)責任製等規章製度(dù)；
　　（五）省級以上衛生行政部門要求的其他條件。

　　第六條 食品(pǐn)
輻照加工單位必須按(àn)國家有(yǒu)關規定向放射工作人員(yuán)提(tí)供合(hé)格的衛生防護用品🂴，指導其正(zhèng)確使用(yòng)，並建立個(gè)人(rén)
劑(jì)量檔案。
　　從(cóng)事輻照加工的放射工作人員必須遵守有關(guān)的(dí)規(guī)章製度和操作規程(chéng)，並按要(yào)求配(pèi)戴(dài)個人劑(jì)量計和報警儀。

　　第七條 從事輻照加工的放射(shè)工(gōng)作人(rén)員必須進行(háng)就業（上崗）前健康體(tǐ)檢，就業（上崗）後的定期健康體檢，並建立健康檔案。
　　放射(shè)工作人員健康體檢由(yóu)省級衛生行政(zhèng)部門指定的(dí)衛(wèi)生醫療機構負責📰。

　　第八條 從事輻照加工的(dí)放射工作人員(yuán)
必須(xū)進行放射(shè)防護知識培訓，經考試或考核合格的，由省級衛(wèi)生(shēng)行(háng)政(zhèng)部門(mén)發給(gěi)《放射工作人員證》。未取得(dé)《放射工作人員證》者不得上崗從事放射工作。
　　放射工作人員放射防護知識培訓工作(zuò)由省級(jí)衛生行政部門指定的(dí)
專業機構負責。

　　第(dì)九(jiǔ)條 輻(fú)照設施的(dí)建造必須(xū)符合安全
，衛生(shēng)要求。其竣工後(hòu)
，必須經省級以上(shàng)衛生行政部門驗收🗌，驗收(shōu)合格(gé)
的🃜，發給《建設項目竣工驗收認可書》。未取得《建設項目(mù)竣工驗收認可書》的(dí)，不得投入運行。

　　第十條(tiáo) 輻照裝置必須能準確調整運行速度(dù)🦓，以滿足(zú)不同劑量範圍的要(yào)求
。
　　對(duì)輻照(zhào)的食品應按良好的輻照工藝進行(háng)輻照。

　　第十(shí)
一條(tiáo) 對輻照設施衛(wèi)生防護的監督檢查🤸，衛生行政部(bù)門依照《γ輻照(zhào)加工裝置衛生防護管(guǎn)理規定》進行。

第三章 輻照食品(pǐn)管理

第(dì)十二條 輻照新研製的輻照食(shí)品品種，由輻照加工單位或個人向衛生部提出申(shēn)請🖣，經衛生部審核批準後發給(gěi)輻照食品(pǐn)品(pǐn)種批準文號🂣，批準文號為“衛食(shí)輻字（ ）第 號”🏤。

　　第十三條 研製１０ｋＧｙ以(yǐ)下的輻照食品新(xīn)品種，研製(zhì)單位應向(xiàng)所在省
，自治區，直轄市(shì)衛(wèi)生行政部門申請初審，初審合格後(hòu)由研製單位報衛生(shēng)部審批。研(yán)
製單位應(yīng)當向衛生行政部門提供(gōng)下列衛生安全性評(píng)價資(zī)料
：感(gǎn)官性狀(zhuàng)
，營養及微生物等指標🍋。

　　第十(shí)四條 研製１０ｋＧｙ以上的輻照(zhào)食品新品種，研製單位應向衛(wèi)生(shēng)部直接提出申請，並(bìng)提供下列衛生安(ān)全性評價資料
：感(gǎn)
官(guān)性狀，營養，毒理及輻解產物，微生物等指標
。

　　第十五條 衛生部聘(pìn)請有關(guān)專家組(zǔ)成輻照食品衛生安全評價專家組
，負責(zé)新研製的輻照(zhào)
食品的衛生安全性評價工(gōng)作
。

　　第十六條 食品（包括食品(pǐn)原料(liào)
）的輻照加工必須按照規(guī)定的生產工藝進行，並(bìng)按照輻照食品衛生標(biāo)準實施檢(jiǎn)驗
，凡不(bù)符合衛生標準的(dí)輻照(zhào)食(shí)品，不得出(chū)廠或者(zhě)銷(xiāo)售
。
　　嚴禁用輻照(zhào)加工手(shǒu)段處理劣(liè)質不合(hé)格的食品
。

　　第十(shí)七條 食品不得進行重復照射，但(dàn)對下列食品(pǐn)可進行重復(fù)照射(shè)
，其總的累積吸收劑量不得大於10KGY：
　　（一）為(wéi)控製病蟲(chóng)
害而(ér)進行輻照的含水(shuǐ)份低的食品，如穀類
，豆類，脫水食品及類似(sì)產品；
　　（二）用低劑量（小於1KGY）輻照過(guò)的原料製成的食品；
　　（三）為達到預期效果，可將所需(xū)的全(quán)部吸收劑(jì)
量(liáng)
分多次進行照射的(dí)食品🤉；
　　（四(sì)
）含5%以下輻照配料的食(shí)品🔭。

　　第十八條 待輻照加工的食品與已輻照加(jiā)工的食品應當分別放置，防止交(jiāo)叉(chā)汙染🔗。

　　第十九條 輻照食品在包裝上必須貼有衛生部統一製定的輻照食(shí)品(pǐn)標(biāo)識（見附錄）🐯。

　　第二十條 定型(xíng)包裝(zhuāng)的(dí)輻照(zhào)食品的包裝標識或(huò)
者產(chǎn)品說明書必須符(fú)合《食品衛(wèi)生(shēng)法》第二十一條的規定(dìng)
。

　　第二(èr)十一條 進口可能有黴變，生蟲或含(hán)有致病性寄生蟲(chóng)
，微(wēi)生(shēng)物侵染(rǎn)的食物，食品原料等，鼓勵(lì)
在口岸(àn)地進行輻照檢疫處理，以(yǐ)保障人體健康及防止食物的損失。

　　第二十二條 衛(wèi)生(shēng)部設立(lì)的輻照食品檢(jiǎn)測中(zhōng)心是全國輻(fú)照食品檢測的(dí)最高技(jì)術仲裁機構，是全國輻照食品技術指(zhǐ)導中心。

　　第二十三條 輻照食(shí)品的監督(dū)檢查由縣級以上衛生行政部(bù)門負責。省級衛(wèi)生(shēng)行政部門每年進行一次抽檢，抽檢結果於同年十月報衛生(shēng)部🃠，並由衛生部統一公(gōng)布。

第四章 罰 則(zé)

第二十四條 未取得放射工作(zuò)
許可證而擅自從(cóng)事食品(pǐn)輻照(zhào)加工(gōng)的，按照《放射(shè)防(fáng)護條例》第三十一條的規定處罰。 　未(wèi)取(qǔ)得食品衛生許可證(zhèng)
而擅自從事(shì)食品輻(fú)
照加工的，按照《食品衛生(shēng)法》第四十條規定處罰。
　　既未取得放射工(gōng)作許可證，也(yě)未取得食品衛生許可證(zhèng)而擅自(zì)從事食品輻照加(jiā)工的，按照前兩款規定(dìng)合並處罰(fá)
。

　　第二十五條 對未經過健康(kāng)體(tǐ)檢或未經過(guò)放(fàng)射防護知識培訓(xùn)的(dí)人員從事食品輻照加工的，按照(zhào)《食品衛(wèi)生法》第四十七條或《放射防護條例》第三十一條(tiáo)的規定處罰。

　　第二十六條 輻照食品的包裝標識或(huò)者產品說明書違反本辦法第十九條，第二十(shí)條規定的👢，按照《食品衛生(shēng)法》第(dì)四十六(liù)條規定處罰。

　　第二十七(qī)條 違反本辦法其它(tā)規定(dìng)的
，按照《食品(pǐn)衛生(shēng)法》和《放射防護條例(lì)》的有關規定處罰。
　　本辦法規(guī)
定的行政處(chǔ)罰由縣級(jí)以(yǐ)上(shàng)地方人民政(zhèng)府衛生行政部(bù)門(mén)決定(dìng)。

　　第二十八條 當事人(rén)
對行(háng)
政處罰決(jué)定(dìng)不服的，可以按照《食(shí)品衛(wèi)生法(fǎ)》第五十條或《放射防護(hù)條例》第(dì)三十(shí)二條的規定申請行政(zhèng)復議或提起行政(zhèng)訴訟。
　　作出行政處罰決定的衛生行政部門(mén)對當事(shì)人逾期不申請行政復議(yì)也不向人民(mín)
法院起訴(sù)，又不履行處罰決定的，可以申請人民法院強製執(zhí)行。

　　第(dì)二十九條 對違反本辦法(fǎ)造成(chéng)嚴重後果
，構成犯罪(zuì)的(dí)，由(yóu)
司(sī)法機關依法追究其刑(xíng)事責任。

第五章 附 則(zé)

第三(sān)十條(tiáo) 本規定的下(xià)列(liè)用語的含義是😣：
　　輻照食品：用鈷—60，銫—137產(chǎn)
生的γ射綫或電(diàn)子加速器產生的低於10MeV電子束輻(fú)照加工處理的食品，包括輻照處理(lǐ)的食品原料，半成品。
　　新研製的輻照食品品種
：國家輻照食品衛生標(biāo)準中未列入的食品品種。

　　第三十一條 本(běn)辦(bàn)
法由(yóu)衛生部負責解釋
。

　　第三十(shí)二條 本辦法自發布之日起施行
，原《輻照(zhào)食品暫行管理規定(dìng)》同時廢止🔵。